- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00094237
Subkliniczna dysfunkcja tarczycy a ryzyko zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Choroby sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego (MI) i udar mózgu, są główną przyczyną śmierci kobiet w Stanach Zjednoczonych. Subkliniczna niedoczynność tarczycy (SCH), w której poziomy hormonów tarczycy są w normalnym zakresie, ale hormon tyreotropowy (TSH) jest podwyższony, została powiązana z nieprawidłowymi profilami lipidowymi, miażdżycą tętnic i MI. Literatura jest jednak skąpa, a dowody ograniczone przez małe badania, z których wiele ma charakter przekrojowy. Zarówno US Preventive Services Task Force, jak i Institute of Medicine doszły niedawno do wniosku, że obecne dane są niewystarczające, aby umożliwić podejmowanie decyzji klinicznych o potrzebie badań przesiewowych lub leczenia SCH.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Jest to badanie kohortowe w ramach badania obserwacyjnego Women's Health Initiative obejmującego 93 676 członków, w tym 800 kobiet, które doświadczyły zawału mięśnia sercowego, 750 z udarem zakrzepowo-zatorowym oraz losowo wybraną podkohortę 3200 kobiet dobranych pod względem gęstości pod względem wieku, rasa/pochodzenie etniczne i ośrodek kliniczny. Uczestnicy dysponują obszernymi podstawowymi danymi demograficznymi, zdrowotnymi, behawioralnymi i fizycznymi oraz przechowywaną surowicą. Badacze zmierzą poziomy TSH i hormonów tarczycy, aby zidentyfikować SCH przy wejściu. Kontynuacja obejmuje coroczne aktualizacje stanu zdrowia i badanie fizykalne w trzecim roku; >=5 lat minęło od rejestracji dla wszystkich kobiet. W ten sposób, korzystając z nowych badań laboratoryjnych i istniejących danych Women's Health Initiative (WHI), będą w stanie odpowiedzieć na następujące podstawowe pytania badawcze: Wśród kobiet bez historii chorób tarczycy, zawału serca lub udaru mózgu: 1) Czy subkliniczna niedoczynność tarczycy na początku badania jest niezależnie związana z ryzykiem MI? 2) Czy subkliniczna niedoczynność tarczycy na początku badania jest niezależnie związana z ryzykiem udaru niedokrwiennego? 3) Jaka forma związku najlepiej opisuje zależność między TSH, jako miarą ciągłą, a ryzykiem zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu? 4) Jakie są populacyjne korelaty (tj. rasa/pochodzenie etniczne, wskaźnik masy ciała (BMI), terapia hormonalna, choroby współistniejące) SCH? Informacje te – obecnie niedostępne dla kobiet w średnim i starszym wieku – są istotne dla zdrowia publicznego i polityki opieki zdrowotnej w celu określenia ciężaru choroby związanej z SCH oraz ilościowego określenia korzyści i kosztów ewentualnych badań przesiewowych populacji i leczenia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby tarczycy
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Choroby serca
- Uderzenie
- Choroby układu krążenia
- Niedoczynność tarczycy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1274
- R01HL076645 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .