Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subkliniczna dysfunkcja tarczycy a ryzyko zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu

21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Zbadanie związku subklinicznej niedoczynności tarczycy z ryzykiem zawału mięśnia sercowego i udaru w dużej prospektywnej kohorcie kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Choroby sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego (MI) i udar mózgu, są główną przyczyną śmierci kobiet w Stanach Zjednoczonych. Subkliniczna niedoczynność tarczycy (SCH), w której poziomy hormonów tarczycy są w normalnym zakresie, ale hormon tyreotropowy (TSH) jest podwyższony, została powiązana z nieprawidłowymi profilami lipidowymi, miażdżycą tętnic i MI. Literatura jest jednak skąpa, a dowody ograniczone przez małe badania, z których wiele ma charakter przekrojowy. Zarówno US Preventive Services Task Force, jak i Institute of Medicine doszły niedawno do wniosku, że obecne dane są niewystarczające, aby umożliwić podejmowanie decyzji klinicznych o potrzebie badań przesiewowych lub leczenia SCH.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Jest to badanie kohortowe w ramach badania obserwacyjnego Women's Health Initiative obejmującego 93 676 członków, w tym 800 kobiet, które doświadczyły zawału mięśnia sercowego, 750 z udarem zakrzepowo-zatorowym oraz losowo wybraną podkohortę 3200 kobiet dobranych pod względem gęstości pod względem wieku, rasa/pochodzenie etniczne i ośrodek kliniczny. Uczestnicy dysponują obszernymi podstawowymi danymi demograficznymi, zdrowotnymi, behawioralnymi i fizycznymi oraz przechowywaną surowicą. Badacze zmierzą poziomy TSH i hormonów tarczycy, aby zidentyfikować SCH przy wejściu. Kontynuacja obejmuje coroczne aktualizacje stanu zdrowia i badanie fizykalne w trzecim roku; >=5 lat minęło od rejestracji dla wszystkich kobiet. W ten sposób, korzystając z nowych badań laboratoryjnych i istniejących danych Women's Health Initiative (WHI), będą w stanie odpowiedzieć na następujące podstawowe pytania badawcze: Wśród kobiet bez historii chorób tarczycy, zawału serca lub udaru mózgu: 1) Czy subkliniczna niedoczynność tarczycy na początku badania jest niezależnie związana z ryzykiem MI? 2) Czy subkliniczna niedoczynność tarczycy na początku badania jest niezależnie związana z ryzykiem udaru niedokrwiennego? 3) Jaka forma związku najlepiej opisuje zależność między TSH, jako miarą ciągłą, a ryzykiem zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu? 4) Jakie są populacyjne korelaty (tj. rasa/pochodzenie etniczne, wskaźnik masy ciała (BMI), terapia hormonalna, choroby współistniejące) SCH? Informacje te – obecnie niedostępne dla kobiet w średnim i starszym wieku – są istotne dla zdrowia publicznego i polityki opieki zdrowotnej w celu określenia ciężaru choroby związanej z SCH oraz ilościowego określenia korzyści i kosztów ewentualnych badań przesiewowych populacji i leczenia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po menopauzie w wieku 50-79 lat, które wzięły udział w badaniu obserwacyjnym Women's Health Initiative (WHI) (n=93 676). Wśród uczestników są Afroamerykanie, Azjaci, Hiszpanie / Latynosi i Europejczycy rekrutowani ze społeczności otaczających ośrodki badawcze WHI.

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj