- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00094237
무증상 갑상선 기능 장애 및 심근 경색 및 뇌졸중의 위험
연구 개요
상세 설명
배경:
심근 경색(MI) 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환은 미국 여성의 주요 사망 원인입니다. 갑상선 호르몬 수치가 정상 범위에 있지만 갑상선 자극 호르몬(TSH)이 상승하는 무증상 갑상선 기능 저하증(SCH)은 비정상적인 지질 프로필, 죽상동맥경화증 및 MI와 관련이 있습니다. 그러나 문헌은 부족하고 증거는 소규모 연구, 많은 횡단면 디자인에 의해 제한됩니다. 미국 예방 서비스 태스크 포스(US Preventive Services Task Force)와 의학 연구소(Institute of Medicine)는 최근 현재 데이터가 SCH에 대한 선별 또는 치료의 필요성에 대한 임상 의사 결정을 알리기에는 불충분하다고 결론지었습니다.
디자인 내러티브:
이것은 MI를 경험한 여성 800명, 혈전성/색전성 뇌졸중이 있는 750명, 무작위로 선택된 3,200명의 여성으로 구성된 하위 코호트를 포함하여 Women's Health Initiative의 93,676명 관찰 연구 내 사례 코호트 연구입니다. 인종/민족 및 임상 센터. 참가자는 광범위한 기본 인구 통계, 건강, 행동 및 신체 검사 데이터와 저장된 혈청을 사용할 수 있습니다. 조사관은 진입 시 SCH를 식별하기 위해 TSH 및 갑상선 호르몬 수치를 측정합니다. 후속 조치에는 연간 건강 상태 업데이트와 3년차 신체 검사가 포함됩니다. >=모든 여성의 경우 등록 후 5년이 경과했습니다. 따라서 새로운 실험실 연구와 기존 WHI(Women's Health Initiative) 데이터를 사용하여 다음과 같은 주요 연구 질문에 답할 수 있습니다. MI의 위험이 있습니까? 2) 베이스라인에서 무증상 갑상선기능저하증이 허혈성 뇌졸중의 위험과 독립적으로 연관되어 있습니까? 3) 지속적인 측정으로서 TSH와 MI 및 뇌졸중의 위험 사이의 관계를 가장 잘 설명하는 연관 형태는 무엇입니까? 4) SCH의 인구 상관 관계(즉, 인종/민족, 체질량 지수(BMI), 호르몬 요법, 동반 질환)는 무엇입니까? 현재 중년 및 고령 여성에게는 제공되지 않는 이 정보는 SCH와 관련된 질병의 부담을 정의하고 최종 인구 선별 및 치료의 이점과 비용을 정량화하기 위한 공중 보건 및 건강 관리 정책과 밀접한 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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