- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00094237
Subklinisk sköldkörteldysfunktion och risk för hjärtinfarkt och stroke
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Kardiovaskulär sjukdom, inklusive hjärtinfarkt (MI) och stroke, är den vanligaste dödsorsaken för kvinnor i USA. Subklinisk hypotyreos (SCH), där nivåerna av sköldkörtelhormon ligger inom det normala intervallet men sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) är förhöjda, har kopplats till onormala lipidprofiler, åderförkalkning och MI. Litteraturen är dock knapphändig och bevisen begränsas av små studier, många av tvärsnittsdesign. Både US Preventive Services Task Force och Institute of Medicine drog nyligen slutsatsen att aktuella data är otillräckliga för att informera kliniskt beslutsfattande om behovet av screening eller behandling för SCH.
DESIGNBERÄTTELSE:
Detta är en fall-kohortstudie inom den 93 676 medlemmarna Observational Study of the Women's Health Initiative, inklusive 800 kvinnor som har upplevt en hjärtinfarkt, 750 med trombotisk/embolisk stroke, och en slumpmässigt utvald subkohort av 3 200 kvinnor densitetsmatchade för ålder, ras/etnicitet och kliniskt centrum. Deltagarna har omfattande demografiska, hälso-, beteende- och fysiska undersökningsdata och lagrat serum tillgängligt. Utredarna kommer att mäta TSH- och sköldkörtelhormonnivåer för att identifiera SCH vid inträde. Uppföljningen inkluderar årliga hälsostatusuppdateringar och en fysisk undersökning under det tredje året; >=5 år har gått sedan inskrivningen för alla kvinnor. Med hjälp av nya laboratoriestudier och befintliga data från Women's Health Initiative (WHI) kommer de således att kunna besvara dessa primära forskningsfrågor: Bland kvinnor utan en historia av sköldkörtelsjukdom, MI eller stroke: 1) Är subklinisk hypotyreos vid baslinjen oberoende associerad med risk för MI? 2) Är subklinisk hypotyreos vid baslinjen oberoende associerad med risk för ischemisk stroke? 3) Vilken form av association beskriver bäst sambandet mellan TSH, som ett kontinuerligt mått, och risk för MI och stroke? 4) Vilka är populationskorrelaten (dvs ras/etnicitet, body mass index (BMI), hormonbehandling, komorbiditet) för SCH? Denna information - för närvarande otillgänglig för medelålders och äldre kvinnor - är relevant för folkhälso- och hälsovårdspolitiken för att definiera sjukdomsbördan förknippad med SCH, och för att kvantifiera fördelarna och kostnaderna för eventuell befolkningsscreening och behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1274
- R01HL076645 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAvslutadAkut främre koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontin Infarction (IPP)Frankrike