Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subklinisk sköldkörteldysfunktion och risk för hjärtinfarkt och stroke

21 april 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Att undersöka sambandet mellan subklinisk hypotyreos och risk för hjärtinfarkt och stroke i en stor prospektiv kohort av postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Kardiovaskulär sjukdom, inklusive hjärtinfarkt (MI) och stroke, är den vanligaste dödsorsaken för kvinnor i USA. Subklinisk hypotyreos (SCH), där nivåerna av sköldkörtelhormon ligger inom det normala intervallet men sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) är förhöjda, har kopplats till onormala lipidprofiler, åderförkalkning och MI. Litteraturen är dock knapphändig och bevisen begränsas av små studier, många av tvärsnittsdesign. Både US Preventive Services Task Force och Institute of Medicine drog nyligen slutsatsen att aktuella data är otillräckliga för att informera kliniskt beslutsfattande om behovet av screening eller behandling för SCH.

DESIGNBERÄTTELSE:

Detta är en fall-kohortstudie inom den 93 676 medlemmarna Observational Study of the Women's Health Initiative, inklusive 800 kvinnor som har upplevt en hjärtinfarkt, 750 med trombotisk/embolisk stroke, och en slumpmässigt utvald subkohort av 3 200 kvinnor densitetsmatchade för ålder, ras/etnicitet och kliniskt centrum. Deltagarna har omfattande demografiska, hälso-, beteende- och fysiska undersökningsdata och lagrat serum tillgängligt. Utredarna kommer att mäta TSH- och sköldkörtelhormonnivåer för att identifiera SCH vid inträde. Uppföljningen inkluderar årliga hälsostatusuppdateringar och en fysisk undersökning under det tredje året; >=5 år har gått sedan inskrivningen för alla kvinnor. Med hjälp av nya laboratoriestudier och befintliga data från Women's Health Initiative (WHI) kommer de således att kunna besvara dessa primära forskningsfrågor: Bland kvinnor utan en historia av sköldkörtelsjukdom, MI eller stroke: 1) Är subklinisk hypotyreos vid baslinjen oberoende associerad med risk för MI? 2) Är subklinisk hypotyreos vid baslinjen oberoende associerad med risk för ischemisk stroke? 3) Vilken form av association beskriver bäst sambandet mellan TSH, som ett kontinuerligt mått, och risk för MI och stroke? 4) Vilka är populationskorrelaten (dvs ras/etnicitet, body mass index (BMI), hormonbehandling, komorbiditet) för SCH? Denna information - för närvarande otillgänglig för medelålders och äldre kvinnor - är relevant för folkhälso- och hälsovårdspolitiken för att definiera sjukdomsbördan förknippad med SCH, och för att kvantifiera fördelarna och kostnaderna för eventuell befolkningsscreening och behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postmenopausala kvinnor i åldern 50-79 år, som registrerade sig i Women's Health Initiative (WHI) Observational Study (n=93 676). Deltagarna inkluderar afroamerikanska, asiatiska, latinamerikanska/latino- och europeisk-amerikanska individer som rekryterats från samhällena kring WHI-studiecentren.

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2004

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

3
Prenumerera