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Disfunção Subclínica da Tireóide e Risco de Infarto do Miocárdio e AVC

21 de abril de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Examinar a associação de hipotireoidismo subclínico e risco de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral em uma grande coorte prospectiva de mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A doença cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio (IM) e acidente vascular cerebral, é a principal causa de morte de mulheres nos Estados Unidos. O hipotireoidismo subclínico (HSC), no qual os níveis de hormônio tireoidiano estão na faixa normal, mas o hormônio estimulador da tireoide (TSH) está elevado, tem sido associado a perfis lipídicos anormais, aterosclerose e infarto do miocárdio. No entanto, a literatura é escassa e as evidências limitadas por pequenos estudos, muitos de desenho transversal. Tanto a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA quanto o Instituto de Medicina concluíram recentemente que os dados atuais são insuficientes para informar a tomada de decisões clínicas sobre a necessidade de triagem ou tratamento para SCH.

NARRATIVA DO DESENHO:

Este é um estudo de caso de coorte dentro do Estudo Observacional de 93.676 membros da Women's Health Initiative, incluindo 800 mulheres que sofreram um infarto do miocárdio, 750 com acidente vascular cerebral trombótico/embólico e uma subcoorte selecionada aleatoriamente de 3.200 mulheres com densidade correspondente por idade, raça/etnia e centro clínico. Os participantes têm extensos dados demográficos, de saúde, comportamentais e de exame físico de linha de base e soro armazenado disponível. Os investigadores medirão os níveis de TSH e hormônio tireoidiano para identificar o SCH na entrada. O acompanhamento inclui atualizações anuais do estado de saúde e um exame físico no terceiro ano; >=5 anos se passaram desde a inscrição para todas as mulheres. Assim, usando novos estudos de laboratório e dados existentes da Women's Health Initiative (WHI), eles serão capazes de responder a estas questões primárias de pesquisa: com risco de IAM? 2) O hipotireoidismo subclínico basal está independentemente associado ao risco de AVC isquêmico? 3) Qual é a forma de associação que melhor descreve a relação entre o TSH, como medida contínua, e o risco de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral? 4) Quais são os correlatos populacionais (ou seja, raça/etnia, índice de massa corporal (IMC), terapia hormonal, comorbidade) do SCH? Esta informação - atualmente indisponível para mulheres de meia-idade e mais velhas - é pertinente à saúde pública e à política de saúde para definir o ônus da doença associada ao SCH e quantificar os benefícios e custos de eventual triagem e tratamento da população

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 79 anos, que se inscreveram no Estudo Observacional da Women's Health Initiative (WHI) (n=93.676). Os participantes incluem indivíduos afro-americanos, asiáticos, hispânicos/latinos e europeus-americanos recrutados nas comunidades vizinhas aos centros de estudo do WHI.

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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