免疫系抑制剤であるシロリムスによる多発性硬化症の治療

MS は中枢神経系の慢性自己免疫疾患で、神経細胞を保護するタンパク質鞘であるミエリンが T 細胞とマクロファージによって分解され、最終的に神経機能が失われます。 MS は、患者が症状の悪化を経験した後、機能の部分的または完全な回復を経験する再発寛解型のいずれかに分類できます。または進行性で、再発の有無にかかわらず、患者は症状が徐々に増加します。 再発寛解型 MS の治療に使用される標準的な治療法は、わずかな効果しかなく、重大な毒性を伴う可能性があります。 疾患の経過の早い段階で投与でき、疾患の進行を完全に止める可能性を秘めた、より毒性の低い治療法を開発する必要があります。 シロリムスは、腎臓移植を含む最近の臨床試験で強力な免疫抑制を提供することが実証されており、MS などの自己免疫疾患を持つ人々を助ける可能性があります。 この研究は、MS患者におけるシロリムスの利点を決定します。

スクリーニング時に採血と採尿が行われます。 参加者は、シロリムスを 6 か月間毎日服用します。 9回の研究訪問があります。それらは、14、28、42、56、90、120、150、180、および 225 日目に発生します。 薬物有害事象、併用薬、およびバイタルサインは、訪問1から8で記録されます。 すべての来院時に、シロリムスレジメンに対する患者のコンプライアンスが測定され、採血と採尿が行われます。 身体検査および神経学的検査、磁気共鳴画像法 (MRI) 脳スキャン、MS 状態検査、および胸部 X 線が、研究中の選択された時間に実施されます。