新たに診断された神経膠腫の若年患者の治療における三酸化ヒ素と放射線療法

病気の特徴:

• 次のいずれかの診断:

  • 内因性橋神経膠腫と一致する臨床所見および神経放射線写真所見

  • 組織学的に確認された未分化星状細胞腫、多形神経膠芽腫、または神経膠肉腫

    • 多巣性の高悪性度神経膠腫は許可される
• 外増殖性腫瘍なし
• 限局性病変なし
• 神経線維腫症の基礎診断なし
• 小脳脚または頸髄接合部に隣接する解剖学的構造に由来する腫瘍がないこと

患者の特徴:

年

• 3～21

パフォーマンスステータス

• カルノフスキー 60-100% または
• ランスキー 60-100%

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 好中球の絶対数 > 1,500/mm^3
• ヘモグロビン > 10 g/dL
• 血小板数 > 100,000/mm^3

肝臓

• ビリルビン < 2.0 mg/dL
• アルカリホスファターゼが正常値の上限 (ULN) の 2.5 倍未満
• トランスアミナーゼ < 2.5 倍 ULN

腎臓

• クレアチニン < 2.0 倍 ULN

心臓血管

• 第2度心ブロックなし
• カリウムおよびマグネシウムのレベルが正常であれば、絶対的な QTc 間隔が 500 ミリ秒を超えることはありません

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 過去5年以内に根治的治療を受けた基底細胞または扁平上皮皮膚癌または上皮内癌を除き、他の悪性腫瘍がないこと
• 他に重篤な病気はない
• MRI検査が受けられる

以前の併用療法:

生物学的療法

• 以前の生物学的療法から 28 日以上経過している
• 同時の予防的成長因子なし（フィルグラスチム [G-CSF] またはサルグラモスチム [GM-CSF] など）

化学療法

• 三酸化ヒ素の使用歴がない

内分泌療法

• 指定されていない

放射線療法

• 指定されていない

手術

• 脳腫瘍の以前の手術が許可される

他の

• 脳腫瘍に対する他の治療歴はない
• 以前の治験薬または治験機器の使用から 28 日以上
• アムホテリシン B の併用なし