転移性前立腺癌患者の治療におけるエピルビシンとドセタキセル

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された前立腺の腺癌

• 次の基準の 1 つを満たしています。

  • -前立腺特異抗原（PSA）値を伴う測定可能な疾患

    • -一次元的に測定可能な病変が従来の技術で20mm以上、またはスパイラルCTスキャンで10mm以上
    • 測定可能な疾患が孤立性病変に限定されている場合は、組織学的確認が必要

  • PSAが5ng/mL以上の測定不可能な疾患*

    • 以下は、測定不能疾患と見なされます。

      • 骨病変
      • 胸水または心嚢液
      • 腹水
      • 中枢神経系病変
      • 軟髄膜疾患
      • -以前の放射線療法後に疾患の進行が記録されていない限り、照射された病変注：* PSA≧5 ng / mLのみの患者は適格ではありません

• 精巣摘除術、黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニスト、またはジエチルスチルベストロールによる1回以上の標準内分泌療法を受けたにもかかわらず、以下の基準の1つによって示される進行性全身性疾患：

  • -最大の退行時からの標的病変の最長直径の合計が20％を超える増加の客観的証拠、または1つ以上の新しい病変の出現
  • -前立腺癌に続発する骨スキャンでの1つ以上の新しい病変およびPSA≧5 ng / mL
  • ベースラインから 2 回連続して上昇した PSA の上昇 (≥ 5 ng/mL) (1 週間以上の間隔をあけて取得)

• 両側の精巣摘除術を受けていない患者では、血清テストステロンが50ng/dL以下

  • 両側精巣摘除術を受けていない患者は、一次精巣アンドロゲン抑制（LHRH アナログなど）による治療を継続する必要があります。

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ECOG 0-2

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 顆粒球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3

肝臓

• 次の基準の 1 つを満たしています。

  • -ASTまたはALTが正常かつアルカリホスファターゼが正常の上限の5倍以下（ULN）
  • -ASTまたはALTがULNの1.5倍以下かつアルカリホスファターゼがULNの2.5倍以下
  • AST または ALT ≤ 5 倍 ULN AND アルカリホスファターゼ正常
• ビリルビン正常

腎臓

• クレアチニン≦ULNの1.5倍

心臓血管

• コントロールされていない高血圧がない
• 不安定狭心症なし
• 症候性うっ血性心不全なし
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていない
• 制御不能な重篤な心不整脈がない
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病ではない

他の

• -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後少なくとも3か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• -グレード2以上の末梢神経障害なし
• -ドセタキセルまたはポリソルベート80で処方された他の薬物に対する以前の重度の過敏症反応はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 同時フィルグラスチム（G-CSF）またはサルグラモスチム（GM-CSF）なし

化学療法

• -前立腺癌に対するエストラムスチンまたはスラミンを含む以前の化学療法なし
• 他の同時化学療法なし

内分泌療法

• 病気の特徴を見る
• 以前の抗アンドロゲン療法から少なくとも 4 週間
• 副腎機能不全に対するステロイド、非疾患関連状態に対するホルモン（糖尿病に対するインスリンなど）、または制吐剤としての間欠的なデキサメタゾンを除いて、併用ホルモン療法はありません

放射線治療

• 病気の特徴を見る
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 以前の塩化ストロンチウム Sr 89 またはサマリウム Sm 153 レキシドロナム五ナトリウムから少なくとも 8 週間
• 同時緩和放射線療法なし

手術

• 病気の特徴を見る
• 前回の手術から少なくとも 4 週間経過し、回復している