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再発びまん性大細胞型B細胞リンパ腫におけるスベロイルアニリドヒドロキサム酸による治験薬研究(0683-013)

2017年4月5日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC

再発びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)患者における経口スベロイルアニリドヒドロキサム酸(SAHA)の第II相臨床試験

再発びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療における経口治験薬の安全性、忍容性、および抗腫瘍効果を決定するための研究。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者は再発性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を患っている18歳以上でなければなりません。
  • -最近の治療で少なくとも3か月間病状が安定しているかそれ以上
  • -この研究に参加する前の少なくとも4週間、化学療法、放射線療法、大手術、またはその他の治験療法を受けていない
  • -研究で必要とされる適切な血液検査、肝臓、および腎臓機能。
  • 適格な被験者は、組織サンプルを検査および保存することができます。

除外基準:

  • -患者は、同様の抗腫瘍メカニズムを持つ他の治験薬で治療されています。
  • 患者は、3つ以上の以前の治療レジメンに失敗してはいけません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
FDG-PETおよびCTスキャンの所見に基づく客観的奏効率。

二次結果の測定

結果測定
反応期間、無増悪生存期間、進行までの時間、反応までの時間、3 か月および 6 か月の無増悪生存期間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2006年7月31日

研究の完了 (実際)

2006年7月31日

試験登録日

最初に提出

2004年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2004年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月5日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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