Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva lääketutkimus suberoyylianilidihydroksaamihapolla uusiutuneessa diffuusissa suuren B-solun lymfoomassa (0683-013)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen II kliininen tutkimus suun suberoyylianilidihydroksaamihaposta (SAHA) potilailla, joilla on uusiutunut diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)

Tutkimus, jolla määritetään suun kautta otettavan tutkimuslääkkeen turvallisuus, siedettävyys ja kasvainten vastainen tehokkuus uusiutuneen diffuusin B-solulymfooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

B-solulymfooma

Interventio / Hoito

Lääke: MK0683, vorinostaatti, suberoyylianilidihydroksaamihappo (SAHA) / Hoidon kesto 6 kuukautta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan on oltava 18-vuotias tai vanhempi, jolla on uusiutunut diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL).
Vakaa sairaus tai parempi vähintään 3 kuukautta viimeisimmällä hoidolla
ole saanut kemoterapiaa, sädehoitoa, suurta leikkausta tai muuta tutkimushoitoa vähintään 4 viikkoon ennen tähän tutkimukseen osallistumista
Riittävä verikoe, maksan ja munuaisten toiminta tutkimuksen edellyttämällä tavalla.
Tukikelpoiset tutkijat sallivat kudosnäytteiden tutkimisen ja säilyttämisen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilasta on hoidettu muilla tutkimusaineilla, joilla on samanlainen kasvainten vastainen mekanismi.
Potilas ei olisi saanut epäonnistua enempää kuin kolmessa aikaisemmassa hoito-ohjelmassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Objektiivinen vasteprosentti perustuu FDG-PET- ja CT-skannaustuloksiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vasteen kesto, etenemisvapaa eloonjääminen, aika etenemiseen, Aika vasteeseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjääminen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Crump M, Coiffier B, Jacobsen ED, Sun L, Ricker JL, Xie H, Frankel SR, Randolph SS, Cheson BD. Phase II trial of oral vorinostat (suberoylanilide hydroxamic acid) in relapsed diffuse large-B-cell lymphoma. Ann Oncol. 2008 May;19(5):964-9. doi: 10.1093/annonc/mdn031. Epub 2008 Feb 21.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit