재발성 미만성 거대 B세포 림프종에서 수베로일아닐리드 하이드록삼산을 사용한 조사 약물 연구(0683-013)
2017년 4월 5일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
재발성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 경구용 SAHA(Suberoylanilide Hydroxamic Acid)의 2상 임상 시험
재발성 미만성 거대 B세포 림프종 치료에서 경구용 임상시험용 약물의 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 결정하기 위한 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 재발성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)이 있는 18세 이상이어야 합니다.
- 가장 최근 치료에서 최소 3개월 동안 안정적인 질병 이상
- 본 연구에 참여하기 전 최소 4주 동안 화학 요법, 방사선 요법, 대수술 또는 기타 조사 요법을 받지 않은 자
- 연구에서 요구하는 적절한 혈액 검사, 간 및 신장 기능.
- 적격 피험자는 조직 샘플을 검사하고 보관할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 유사한 항종양 기전을 가진 다른 연구용 제제로 치료를 받았습니다.
- 환자는 3회 이상의 이전 치료 요법에 실패하지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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FDG-PET 및 CT 스캔 소견에 근거한 객관적 반응률.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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반응 기간, 무진행 생존, 진행 시간, 반응 시간, 3개월 및 6개월 무진행 생존.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0683-013
- MK0683-013
- 2004_029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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