Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af lægemidler med suberoylanilid hydroxamsyre i recidiverende diffust stort B-cellet lymfom (0683-013)

5. april 2017 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase II klinisk forsøg med oral suberoylanilid hydroxamsyre (SAHA) hos patienter med recidiverende diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL)

En undersøgelse for at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og antitumoreffektiviteten af ​​et oralt forsøgslægemiddel til behandling af recidiverende diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være 18 år eller ældre med recidiverende diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL).
  • Stabil sygdom eller bedre i mindst 3 måneder ved seneste behandling
  • Har ikke modtaget kemoterapi, strålebehandling, større operationer eller anden undersøgelsesterapi i mindst 4 uger før optagelse i denne undersøgelse
  • Tilstrækkelig blodprøve, lever- og nyrefunktion som krævet af undersøgelsen.
  • Berettigede forsøgspersoner vil tillade vævsprøver at blive undersøgt og opbevaret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er blevet behandlet med andre undersøgelsesmidler med en lignende antitumormekanisme.
  • Patienten bør ikke have svigtet mere end 3 tidligere behandlingsregimer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Objektiv svarprocent baseret på FDG-PET og CT-scanningsfund.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Responsvarighed, Progressionsfri overlevelse, Tid til progression, Tid til respons, 3-måneders og 6-måneders progressionsfri overlevelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2004

Først opslået (Skøn)

2. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0683-013
  • MK0683-013
  • 2004_029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis links

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med B-celle lymfom

Kliniske forsøg med MK0683, vorinostat, Suberoylanilid Hydroxamic Acid (SAHA) / Behandlingsvarighed 6 måneder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner