Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoekend geneesmiddelenonderzoek met suberoylanilide hydroxamzuur bij recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom (0683-013)

5 april 2017 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een klinische fase II-studie van oraal suberoylanilidehydroxamzuur (SAHA) bij patiënten met recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)

Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoreffectiviteit te bepalen van een oraal onderzoeksgeneesmiddel bij de behandeling van gerecidiveerd diffuus grootcellig B-cellymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet 18 jaar of ouder zijn met recidiverend Diffuus Grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).
  • Stabiele ziekte of beter gedurende ten minste 3 maanden bij de meest recente behandeling
  • U heeft gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek geen chemotherapie, bestralingstherapie, grote operatie of enige andere experimentele therapie ondergaan
  • Adequate bloedtesten, lever- en nierfunctie zoals vereist door de studie.
  • In aanmerking komende proefpersonen zullen toestaan ​​dat weefselmonsters worden onderzocht en opgeslagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is behandeld met andere onderzoeksgeneesmiddelen met een vergelijkbaar antitumormechanisme.
  • De patiënt mag niet meer dan 3 eerdere behandelingsregimes hebben gefaald.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Objectief responspercentage op basis van FDG-PET- en CT-scanbevindingen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Responsduur, progressievrije overleving, tijd tot progressie, tijd tot respons, 3 maanden en 6 maanden progressievrije overleving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0683-013
  • MK0683-013
  • 2004_029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. MVO Synopsis-links

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op B-cel lymfoom

Klinische onderzoeken op MK0683, vorinostat, Suberoylanilide Hydroxamic Acid (SAHA) / behandelingsduur 6 maanden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren