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Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

2007年12月18日 更新者：Forest Laboratories

A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia. The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system. Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

1200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Forest Investigative Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Forest Investigative Site
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36111
        • Forest Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Forest Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Forest Investigative Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Forest Investigative Site
      • San Diego、California、アメリカ、92117
        • Forest Investigative Site
      • San Diego、California、アメリカ、92108
        • Forest Investigative Site
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • Forest Investigative Site
      • Spring Valley、California、アメリカ、91978
        • Forest Investigative Site
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Forest Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Forest Investigative Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80910
        • Forest Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Forest Investigative Site
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • Forest Investigative Site
      • Trumball、Connecticut、アメリカ、06611
        • Forest Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33761
        • Forest Investigative Site
      • Deland、Florida、アメリカ、32720
        • Forest Investigative Site
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
        • Forest Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、33216
        • Forest Investigative Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Forest Investigative Site
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Forest Investigative Site
      • Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
        • Forest Investigative Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33029
        • Forest Investigative Site
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Forest Investigative Site
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • Forest Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Forest Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
        • Forest Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Forest Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Forest Investigative Site
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • Forest Investigative Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Forest Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47713
        • Forest Investigative Site
      • Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
        • Forest Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67207
        • Forest Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Forest Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Forest Investigative Site
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Forest Investigative Site
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702
        • Forest Investigative Site
    • Massachusetts
      • Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
        • Forest Investigative Site
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
        • Forest Investigative Site
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • Forest Investigative Site
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
        • Forest Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Forest Investigative Site
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Forest Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08002
        • Forest Investigative Site
      • Clementon、New Jersey、アメリカ、08021
        • Forest Investigative Site
    • New Mexico
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • Forest Investigative Site
    • New York
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • Forest Investigative Site
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • Forest Investigative Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • Forest Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • Forest Investigative Site
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
        • Forest Investigative Site
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Forest Investigative Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Forest Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Forest Investigative Site
    • Ohio
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • Forest Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Forest Investigative Site
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Forest Investigative Site
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97404
        • Forest Investigative Site
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Forest Investigative Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97205
        • Forest Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncanville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • Forest Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Forest Investigative Site
    • South Carolina
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
        • Forest Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • Forest Investigative Site
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Forest Investigative Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • Forest Investigative Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Forest Investigative Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78205
        • Forest Investigative Site
      • Sugarland、Texas、アメリカ、77479
        • Forest Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • Forest Investigative Site
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
        • Forest Investigative Site
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98226
        • Forest Investigative Site
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Forest Investigative Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98166
        • Forest Investigative Site
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
        • Forest Investigative Site
    • Wisconsin
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Forest Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric illness
  • Depression
  • Suicidal risk
  • Substance abuse
  • Pulmonary dysfunction
  • Renal impairment
  • Active cardiac disease
  • Liver disease
  • Autoimmune disease
  • Cancer
  • Sleep apnea
  • Inflammatory bowel disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.

二次結果の測定

結果測定
生活の質
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Fatigue, sleep and cognitive assessments

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Forest Laboratories

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

研究の完了

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2004年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2004年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月18日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MLN-MD-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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