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Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

18. Dezember 2007 aktualisiert von: Forest Laboratories

A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia. The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system. Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Forest Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Forest Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36111
        • Forest Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Forest Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Forest Investigative Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92117
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Forest Investigative Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Forest Investigative Site
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • Forest Investigative Site
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Forest Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • Forest Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80910
        • Forest Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Forest Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
        • Forest Investigative Site
      • Trumball, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Forest Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Forest Investigative Site
      • Deland, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Forest Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Forest Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 33216
        • Forest Investigative Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Forest Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Forest Investigative Site
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
        • Forest Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33029
        • Forest Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Forest Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Forest Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Forest Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • Forest Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Forest Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Forest Investigative Site
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Forest Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
        • Forest Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
        • Forest Investigative Site
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
        • Forest Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
        • Forest Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Forest Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Forest Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Forest Investigative Site
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
        • Forest Investigative Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02462
        • Forest Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
        • Forest Investigative Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Forest Investigative Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Forest Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Forest Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Forest Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08002
        • Forest Investigative Site
      • Clementon, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08021
        • Forest Investigative Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
        • Forest Investigative Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Forest Investigative Site
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Forest Investigative Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Forest Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • Forest Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Forest Investigative Site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Forest Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Forest Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Forest Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Forest Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Forest Investigative Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Forest Investigative Site
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97404
        • Forest Investigative Site
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Forest Investigative Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97205
        • Forest Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncanville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Forest Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Forest Investigative Site
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
        • Forest Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Forest Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Forest Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Forest Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Forest Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
        • Forest Investigative Site
      • Sugarland, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Forest Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Forest Investigative Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Forest Investigative Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98226
        • Forest Investigative Site
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Forest Investigative Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
        • Forest Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Forest Investigative Site
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Forest Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric illness
  • Depression
  • Suicidal risk
  • Substance abuse
  • Pulmonary dysfunction
  • Renal impairment
  • Active cardiac disease
  • Liver disease
  • Autoimmune disease
  • Cancer
  • Sleep apnea
  • Inflammatory bowel disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Fatigue, sleep and cognitive assessments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Forest Laboratories

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MLN-MD-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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