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Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

18 dicembre 2007 aggiornato da: Forest Laboratories

A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia. The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system. Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Forest Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Forest Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36111
        • Forest Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Forest Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Forest Investigative Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92117
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Forest Investigative Site
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • Forest Investigative Site
      • Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
        • Forest Investigative Site
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Forest Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Forest Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80910
        • Forest Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • Forest Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
        • Forest Investigative Site
      • Trumball, Connecticut, Stati Uniti, 06611
        • Forest Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Forest Investigative Site
      • Deland, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Forest Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
        • Forest Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 33216
        • Forest Investigative Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Forest Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • Forest Investigative Site
      • Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
        • Forest Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33029
        • Forest Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Forest Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Forest Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Forest Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • Forest Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Forest Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Forest Investigative Site
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • Forest Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
        • Forest Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
        • Forest Investigative Site
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
        • Forest Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • Forest Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Forest Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Forest Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
        • Forest Investigative Site
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
        • Forest Investigative Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02462
        • Forest Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Forest Investigative Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Forest Investigative Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
        • Forest Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Forest Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Forest Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08002
        • Forest Investigative Site
      • Clementon, New Jersey, Stati Uniti, 08021
        • Forest Investigative Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
        • Forest Investigative Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Forest Investigative Site
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Forest Investigative Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Forest Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
        • Forest Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
        • Forest Investigative Site
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Forest Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Forest Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Forest Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
        • Forest Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Forest Investigative Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Forest Investigative Site
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
        • Forest Investigative Site
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Forest Investigative Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97205
        • Forest Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncanville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
        • Forest Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Forest Investigative Site
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
        • Forest Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Forest Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Forest Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Forest Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Forest Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
        • Forest Investigative Site
      • Sugarland, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Forest Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Forest Investigative Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
        • Forest Investigative Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98226
        • Forest Investigative Site
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Forest Investigative Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98166
        • Forest Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Forest Investigative Site
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
        • Forest Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric illness
  • Depression
  • Suicidal risk
  • Substance abuse
  • Pulmonary dysfunction
  • Renal impairment
  • Active cardiac disease
  • Liver disease
  • Autoimmune disease
  • Cancer
  • Sleep apnea
  • Inflammatory bowel disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Fatigue, sleep and cognitive assessments

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Forest Laboratories

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2004

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLN-MD-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su milnacipran hydrochloride

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