Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

18 december 2007 uppdaterad av: Forest Laboratories

A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia. The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system. Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Forest Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Forest Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36111
        • Forest Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Forest Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Forest Investigative Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92117
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • Forest Investigative Site
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Forest Investigative Site
      • Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
        • Forest Investigative Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Forest Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Forest Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80910
        • Forest Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Forest Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
        • Forest Investigative Site
      • Trumball, Connecticut, Förenta staterna, 06611
        • Forest Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
        • Forest Investigative Site
      • Deland, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Forest Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
        • Forest Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 33216
        • Forest Investigative Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Forest Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Forest Investigative Site
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
        • Forest Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33029
        • Forest Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Forest Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Forest Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Forest Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
        • Forest Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Forest Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Forest Investigative Site
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
        • Forest Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
        • Forest Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47713
        • Forest Investigative Site
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47904
        • Forest Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Forest Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Forest Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Forest Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
        • Forest Investigative Site
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
        • Forest Investigative Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
        • Forest Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Forest Investigative Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
        • Forest Investigative Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232
        • Forest Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Forest Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Forest Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08002
        • Forest Investigative Site
      • Clementon, New Jersey, Förenta staterna, 08021
        • Forest Investigative Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
        • Forest Investigative Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Forest Investigative Site
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Forest Investigative Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • Forest Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
        • Forest Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
        • Forest Investigative Site
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Forest Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Forest Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Forest Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • Forest Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Forest Investigative Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Forest Investigative Site
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97404
        • Forest Investigative Site
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Forest Investigative Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97205
        • Forest Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncanville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Forest Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Forest Investigative Site
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
        • Forest Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Forest Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Forest Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Forest Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Forest Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
        • Forest Investigative Site
      • Sugarland, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Forest Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Forest Investigative Site
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
        • Forest Investigative Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98226
        • Forest Investigative Site
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Forest Investigative Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98166
        • Forest Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Forest Investigative Site
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
        • Forest Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric illness
  • Depression
  • Suicidal risk
  • Substance abuse
  • Pulmonary dysfunction
  • Renal impairment
  • Active cardiac disease
  • Liver disease
  • Autoimmune disease
  • Cancer
  • Sleep apnea
  • Inflammatory bowel disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Livskvalité
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Fatigue, sleep and cognitive assessments

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Forest Laboratories

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Avslutad studie

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2004

Första postat (Uppskatta)

6 december 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MLN-MD-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera