Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

18 декабря 2007 г. обновлено: Forest Laboratories

A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia. The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system. Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Forest Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Forest Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36111
        • Forest Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Forest Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Forest Investigative Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • Forest Investigative Site
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Forest Investigative Site
      • Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
        • Forest Investigative Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Forest Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Forest Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80910
        • Forest Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Forest Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Forest Investigative Site
      • Trumball, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Forest Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
        • Forest Investigative Site
      • Deland, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Forest Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Forest Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 33216
        • Forest Investigative Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Forest Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Forest Investigative Site
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
        • Forest Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33029
        • Forest Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Forest Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • Forest Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Forest Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • Forest Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Forest Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Forest Investigative Site
      • Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
        • Forest Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
        • Forest Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
        • Forest Investigative Site
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47904
        • Forest Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Forest Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Forest Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Forest Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Forest Investigative Site
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
        • Forest Investigative Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02462
        • Forest Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Forest Investigative Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • Forest Investigative Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
        • Forest Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Forest Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Forest Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
        • Forest Investigative Site
      • Clementon, New Jersey, Соединенные Штаты, 08021
        • Forest Investigative Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • Forest Investigative Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Forest Investigative Site
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Forest Investigative Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • Forest Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • Forest Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • Forest Investigative Site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Forest Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Forest Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Forest Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Forest Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Forest Investigative Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Forest Investigative Site
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97404
        • Forest Investigative Site
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Forest Investigative Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97205
        • Forest Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncanville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Forest Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Forest Investigative Site
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
        • Forest Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Forest Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Forest Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Forest Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Forest Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
        • Forest Investigative Site
      • Sugarland, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Forest Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • Forest Investigative Site
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • Forest Investigative Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98226
        • Forest Investigative Site
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Forest Investigative Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98166
        • Forest Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Forest Investigative Site
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
        • Forest Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric illness
  • Depression
  • Suicidal risk
  • Substance abuse
  • Pulmonary dysfunction
  • Renal impairment
  • Active cardiac disease
  • Liver disease
  • Autoimmune disease
  • Cancer
  • Sleep apnea
  • Inflammatory bowel disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Fatigue, sleep and cognitive assessments

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Forest Laboratories

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Завершение исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MLN-MD-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться