- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00098124
Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia
18 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Forest Laboratories
A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia
Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia.
The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system.
Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
1200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Forest Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Forest Investigative Site
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36111
- Forest Investigative Site
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
- Forest Investigative Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Forest Investigative Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Forest Investigative Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
- Forest Investigative Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
- Forest Investigative Site
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Forest Investigative Site
-
Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
- Forest Investigative Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
- Forest Investigative Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Forest Investigative Site
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
- Forest Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Forest Investigative Site
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
- Forest Investigative Site
-
Trumball, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
- Forest Investigative Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
- Forest Investigative Site
-
Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- Forest Investigative Site
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
- Forest Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 33216
- Forest Investigative Site
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- Forest Investigative Site
-
Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
- Forest Investigative Site
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
- Forest Investigative Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
- Forest Investigative Site
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Forest Investigative Site
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- Forest Investigative Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Forest Investigative Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
- Forest Investigative Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Forest Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Forest Investigative Site
-
Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
- Forest Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
- Forest Investigative Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
- Forest Investigative Site
-
Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
- Forest Investigative Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
- Forest Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Forest Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Forest Investigative Site
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
- Forest Investigative Site
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
- Forest Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
- Forest Investigative Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
- Forest Investigative Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
- Forest Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
- Forest Investigative Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Forest Investigative Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- Forest Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
- Forest Investigative Site
-
Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08021
- Forest Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
- Forest Investigative Site
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Forest Investigative Site
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- Forest Investigative Site
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Forest Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
- Forest Investigative Site
-
Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
- Forest Investigative Site
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Forest Investigative Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Forest Investigative Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Forest Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Forest Investigative Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Forest Investigative Site
-
-
Ohio
-
Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
- Forest Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Forest Investigative Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Forest Investigative Site
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
- Forest Investigative Site
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Forest Investigative Site
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97205
- Forest Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncanville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
- Forest Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
- Forest Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
- Forest Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- Forest Investigative Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Forest Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Forest Investigative Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Forest Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
- Forest Investigative Site
-
Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Forest Investigative Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- Forest Investigative Site
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
- Forest Investigative Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98226
- Forest Investigative Site
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Forest Investigative Site
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
- Forest Investigative Site
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Forest Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
- Forest Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria
Exclusion Criteria:
- Psychiatric illness
- Depression
- Suicidal risk
- Substance abuse
- Pulmonary dysfunction
- Renal impairment
- Active cardiac disease
- Liver disease
- Autoimmune disease
- Cancer
- Sleep apnea
- Inflammatory bowel disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Jakość życia
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
|
Fatigue, sleep and cognitive assessments
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Ukończenie studiów
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Milnacipran
- Lewomilnacipran
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLN-MD-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
Badania kliniczne na milnacipran hydrochloride
-
AbbottRekrutacyjnyDyspepsja funkcjonalnaMalezja, Armenia
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Zakończony
-
Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research CenterZakończony
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończony
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Zakończony
-
Pierre Fabre MedicamentZakończonyZespół fibromialgiiHiszpania, Włochy, Portugalia, Francja, Republika Czeska, Finlandia, Niemcy, Norwegia, Rumunia, Szwecja, Dania, Polska, Zjednoczone Królestwo
-
Chang Gung Memorial HospitalNieznanyDepresja | Udar niedokrwiennyTajwan
-
California Medical Clinic for HeadacheNieznanyPrzewlekła migrena | Migrena Bez Aury | Migrena Z AurąStany Zjednoczone