Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

18 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Forest Laboratories

A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia. The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system. Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Forest Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Forest Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36111
        • Forest Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Forest Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Forest Investigative Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Forest Investigative Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Forest Investigative Site
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Forest Investigative Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Forest Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Forest Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
        • Forest Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Forest Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Forest Investigative Site
      • Trumball, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Forest Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Forest Investigative Site
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Forest Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Forest Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 33216
        • Forest Investigative Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Forest Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Forest Investigative Site
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Forest Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
        • Forest Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Forest Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Forest Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Forest Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • Forest Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Forest Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Forest Investigative Site
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Forest Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
        • Forest Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
        • Forest Investigative Site
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
        • Forest Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Forest Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Forest Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Forest Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Forest Investigative Site
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • Forest Investigative Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
        • Forest Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Forest Investigative Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Forest Investigative Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • Forest Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Forest Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Forest Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • Forest Investigative Site
      • Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08021
        • Forest Investigative Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • Forest Investigative Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Forest Investigative Site
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Forest Investigative Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Forest Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • Forest Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Forest Investigative Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Forest Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Forest Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Forest Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Forest Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Forest Investigative Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Forest Investigative Site
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
        • Forest Investigative Site
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Forest Investigative Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97205
        • Forest Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncanville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Forest Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Forest Investigative Site
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • Forest Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Forest Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Forest Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Forest Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Forest Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
        • Forest Investigative Site
      • Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Forest Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Forest Investigative Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Forest Investigative Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98226
        • Forest Investigative Site
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Forest Investigative Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Forest Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Forest Investigative Site
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Forest Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric illness
  • Depression
  • Suicidal risk
  • Substance abuse
  • Pulmonary dysfunction
  • Renal impairment
  • Active cardiac disease
  • Liver disease
  • Autoimmune disease
  • Cancer
  • Sleep apnea
  • Inflammatory bowel disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Fatigue, sleep and cognitive assessments

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na milnacipran hydrochloride

3
Subskrybuj