Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

18. desember 2007 oppdatert av: Forest Laboratories

A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia. The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system. Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Forest Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Forest Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36111
        • Forest Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • Forest Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Forest Investigative Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92117
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Forest Investigative Site
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Forest Investigative Site
      • Spring Valley, California, Forente stater, 91978
        • Forest Investigative Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Forest Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Forest Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80910
        • Forest Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Forest Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • Forest Investigative Site
      • Trumball, Connecticut, Forente stater, 06611
        • Forest Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
        • Forest Investigative Site
      • Deland, Florida, Forente stater, 32720
        • Forest Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
        • Forest Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 33216
        • Forest Investigative Site
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Forest Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Forest Investigative Site
      • Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
        • Forest Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33029
        • Forest Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Forest Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • Forest Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Forest Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
        • Forest Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Forest Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Forest Investigative Site
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • Forest Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • Forest Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47713
        • Forest Investigative Site
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
        • Forest Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • Forest Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Forest Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Forest Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Forest Investigative Site
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21702
        • Forest Investigative Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02462
        • Forest Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Forest Investigative Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
        • Forest Investigative Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232
        • Forest Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Forest Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Forest Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08002
        • Forest Investigative Site
      • Clementon, New Jersey, Forente stater, 08021
        • Forest Investigative Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
        • Forest Investigative Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Forest Investigative Site
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Forest Investigative Site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Forest Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
        • Forest Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
        • Forest Investigative Site
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Forest Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Forest Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Forest Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • Forest Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Forest Investigative Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Forest Investigative Site
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97404
        • Forest Investigative Site
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Forest Investigative Site
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97205
        • Forest Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncanville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • Forest Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Forest Investigative Site
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29118
        • Forest Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Forest Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Forest Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Forest Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Forest Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78205
        • Forest Investigative Site
      • Sugarland, Texas, Forente stater, 77479
        • Forest Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • Forest Investigative Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
        • Forest Investigative Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98226
        • Forest Investigative Site
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Forest Investigative Site
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98166
        • Forest Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
        • Forest Investigative Site
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
        • Forest Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric illness
  • Depression
  • Suicidal risk
  • Substance abuse
  • Pulmonary dysfunction
  • Renal impairment
  • Active cardiac disease
  • Liver disease
  • Autoimmune disease
  • Cancer
  • Sleep apnea
  • Inflammatory bowel disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Fatigue, sleep and cognitive assessments

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Forest Laboratories

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2004

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MLN-MD-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere