Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

18. prosince 2007 aktualizováno: Forest Laboratories

A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia. The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system. Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

1200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Forest Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Forest Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36111
        • Forest Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Forest Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Forest Investigative Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92117
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Forest Investigative Site
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Forest Investigative Site
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
        • Forest Investigative Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Forest Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Forest Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
        • Forest Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Forest Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
        • Forest Investigative Site
      • Trumball, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Forest Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Forest Investigative Site
      • Deland, Florida, Spojené státy, 32720
        • Forest Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
        • Forest Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 33216
        • Forest Investigative Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Forest Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Forest Investigative Site
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Forest Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33029
        • Forest Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Forest Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Forest Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Forest Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Forest Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Forest Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Forest Investigative Site
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Forest Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Forest Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47713
        • Forest Investigative Site
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
        • Forest Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Forest Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Forest Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Forest Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Forest Investigative Site
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
        • Forest Investigative Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02462
        • Forest Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Forest Investigative Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Forest Investigative Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • Forest Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Forest Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Forest Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
        • Forest Investigative Site
      • Clementon, New Jersey, Spojené státy, 08021
        • Forest Investigative Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • Forest Investigative Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Forest Investigative Site
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Forest Investigative Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Forest Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Forest Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Forest Investigative Site
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Forest Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Forest Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Forest Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • Forest Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Forest Investigative Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Forest Investigative Site
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97404
        • Forest Investigative Site
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Forest Investigative Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97205
        • Forest Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncanville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Forest Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Forest Investigative Site
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
        • Forest Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Forest Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Forest Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Forest Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Forest Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
        • Forest Investigative Site
      • Sugarland, Texas, Spojené státy, 77479
        • Forest Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • Forest Investigative Site
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Forest Investigative Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98226
        • Forest Investigative Site
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Forest Investigative Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98166
        • Forest Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Forest Investigative Site
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Forest Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric illness
  • Depression
  • Suicidal risk
  • Substance abuse
  • Pulmonary dysfunction
  • Renal impairment
  • Active cardiac disease
  • Liver disease
  • Autoimmune disease
  • Cancer
  • Sleep apnea
  • Inflammatory bowel disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Fatigue, sleep and cognitive assessments

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Forest Laboratories

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2004

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MLN-MD-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na milnacipran hydrochloride

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit