이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

2007년 12월 18일 업데이트: Forest Laboratories

A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia. The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system. Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.

연구 개요

상태

완전한

정황

섬유근육통

개입 / 치료

의약품: milnacipran hydrochloride

연구 유형

중재적

등록

1200

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35205
    - Forest Investigative Site
  - Mobile, Alabama, 미국, 36608
    - Forest Investigative Site
  - Montgomery, Alabama, 미국, 36111
    - Forest Investigative Site
- Arizona
  - Peoria, Arizona, 미국, 85381
    - Forest Investigative Site
- California
  - Beverly Hills, California, 미국, 90211
    - Forest Investigative Site
  - Sacramento, California, 미국, 95825
    - Forest Investigative Site
  - San Diego, California, 미국, 92117
    - Forest Investigative Site
  - San Diego, California, 미국, 92108
    - Forest Investigative Site
  - Santa Ana, California, 미국, 92705
    - Forest Investigative Site
  - Spring Valley, California, 미국, 91978
    - Forest Investigative Site
  - Torrance, California, 미국, 90505
    - Forest Investigative Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
    - Forest Investigative Site
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
    - Forest Investigative Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, 미국, 06810
    - Forest Investigative Site
  - Stamford, Connecticut, 미국, 06905
    - Forest Investigative Site
  - Trumball, Connecticut, 미국, 06611
    - Forest Investigative Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, 미국, 33761
    - Forest Investigative Site
  - Deland, Florida, 미국, 32720
    - Forest Investigative Site
  - Delray Beach, Florida, 미국, 33484
    - Forest Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, 미국, 33216
    - Forest Investigative Site
  - Ocala, Florida, 미국, 34471
    - Forest Investigative Site
  - Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
    - Forest Investigative Site
  - Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
    - Forest Investigative Site
  - Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
    - Forest Investigative Site
  - Port Orange, Florida, 미국, 32127
    - Forest Investigative Site
  - Tamarac, Florida, 미국, 33321
    - Forest Investigative Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, 미국, 30033
    - Forest Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
    - Forest Investigative Site
- Idaho
  - Meridian, Idaho, 미국, 83642
    - Forest Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Forest Investigative Site
  - Libertyville, Illinois, 미국, 60048
    - Forest Investigative Site
  - Peoria, Illinois, 미국, 61614
    - Forest Investigative Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, 미국, 47713
    - Forest Investigative Site
  - Lafayette, Indiana, 미국, 47904
    - Forest Investigative Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, 미국, 67207
    - Forest Investigative Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40509
    - Forest Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21237
    - Forest Investigative Site
  - Columbia, Maryland, 미국, 21045
    - Forest Investigative Site
  - Frederick, Maryland, 미국, 21702
    - Forest Investigative Site
- Massachusetts
  - Newton, Massachusetts, 미국, 02462
    - Forest Investigative Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
    - Forest Investigative Site
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
    - Forest Investigative Site
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, 미국, 39232
    - Forest Investigative Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63141
    - Forest Investigative Site
- Montana
  - Missoula, Montana, 미국, 59802
    - Forest Investigative Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
    - Forest Investigative Site
  - Clementon, New Jersey, 미국, 08021
    - Forest Investigative Site
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
    - Forest Investigative Site
- New York
  - East Syracuse, New York, 미국, 13057
    - Forest Investigative Site
  - Great Neck, New York, 미국, 11021
    - Forest Investigative Site
  - Rochester, New York, 미국, 14618
    - Forest Investigative Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
    - Forest Investigative Site
  - Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
    - Forest Investigative Site
  - Hickory, North Carolina, 미국, 28601
    - Forest Investigative Site
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
    - Forest Investigative Site
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
    - Forest Investigative Site
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - Forest Investigative Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Forest Investigative Site
- Ohio
  - Marion, Ohio, 미국, 43302
    - Forest Investigative Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
    - Forest Investigative Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, 미국, 97701
    - Forest Investigative Site
  - Eugene, Oregon, 미국, 97404
    - Forest Investigative Site
  - Medford, Oregon, 미국, 97504
    - Forest Investigative Site
  - Portland, Oregon, 미국, 97205
    - Forest Investigative Site
- Pennsylvania
  - Duncanville, Pennsylvania, 미국, 16635
    - Forest Investigative Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
    - Forest Investigative Site
- South Carolina
  - Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
    - Forest Investigative Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, 미국, 37620
    - Forest Investigative Site
  - Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
    - Forest Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38119
    - Forest Investigative Site
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78705
    - Forest Investigative Site
  - San Antonio, Texas, 미국, 78205
    - Forest Investigative Site
  - Sugarland, Texas, 미국, 77479
    - Forest Investigative Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23294
    - Forest Investigative Site
  - Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
    - Forest Investigative Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, 미국, 98226
    - Forest Investigative Site
  - Everett, Washington, 미국, 98201
    - Forest Investigative Site
  - Seattle, Washington, 미국, 98166
    - Forest Investigative Site
  - Wenatchee, Washington, 미국, 98801
    - Forest Investigative Site
- Wisconsin
  - Racine, Wisconsin, 미국, 53406
    - Forest Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria

Exclusion Criteria:

Psychiatric illness
Depression
Suicidal risk
Substance abuse
Pulmonary dysfunction
Renal impairment
Active cardiac disease
Liver disease
Autoimmune disease
Cancer
Sleep apnea
Inflammatory bowel disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Fatigue, sleep and cognitive assessments

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Forest Laboratories

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Clauw DJ, Mease P, Palmer RH, Gendreau RM, Wang Y. Milnacipran for the treatment of fibromyalgia in adults: a 15-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-dose clinical trial. Clin Ther. 2008 Nov;30(11):1988-2004. doi: 10.1016/j.clinthera.2008.11.009. Erratum In: Clin Ther. 2009 Feb;31(2):446. Clin Ther. 2009 Jul;31(7):1617.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

연구 완료

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2004년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

MLN-MD-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .