Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

tiistai 18. joulukuuta 2007 päivittänyt: Forest Laboratories

A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia. The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system. Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Fibromyalgia

Interventio / Hoito

Lääke: milnacipran hydrochloride

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1200

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
    - Forest Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
    - Forest Investigative Site
  - Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36111
    - Forest Investigative Site
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
    - Forest Investigative Site
- California
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
    - Forest Investigative Site
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
    - Forest Investigative Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
    - Forest Investigative Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
    - Forest Investigative Site
  - Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
    - Forest Investigative Site
  - Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
    - Forest Investigative Site
  - Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
    - Forest Investigative Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
    - Forest Investigative Site
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
    - Forest Investigative Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
    - Forest Investigative Site
  - Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
    - Forest Investigative Site
  - Trumball, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
    - Forest Investigative Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
    - Forest Investigative Site
  - Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
    - Forest Investigative Site
  - Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
    - Forest Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 33216
    - Forest Investigative Site
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
    - Forest Investigative Site
  - Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
    - Forest Investigative Site
  - Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
    - Forest Investigative Site
  - Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33029
    - Forest Investigative Site
  - Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
    - Forest Investigative Site
  - Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
    - Forest Investigative Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    - Forest Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
    - Forest Investigative Site
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
    - Forest Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Forest Investigative Site
  - Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
    - Forest Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
    - Forest Investigative Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
    - Forest Investigative Site
  - Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
    - Forest Investigative Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
    - Forest Investigative Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
    - Forest Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
    - Forest Investigative Site
  - Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
    - Forest Investigative Site
  - Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
    - Forest Investigative Site
- Massachusetts
  - Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
    - Forest Investigative Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
    - Forest Investigative Site
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
    - Forest Investigative Site
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
    - Forest Investigative Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Forest Investigative Site
- Montana
  - Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
    - Forest Investigative Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
    - Forest Investigative Site
  - Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
    - Forest Investigative Site
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
    - Forest Investigative Site
- New York
  - East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
    - Forest Investigative Site
  - Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
    - Forest Investigative Site
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
    - Forest Investigative Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
    - Forest Investigative Site
  - Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
    - Forest Investigative Site
  - Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
    - Forest Investigative Site
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
    - Forest Investigative Site
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
    - Forest Investigative Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Forest Investigative Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
    - Forest Investigative Site
- Ohio
  - Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
    - Forest Investigative Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
    - Forest Investigative Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
    - Forest Investigative Site
  - Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
    - Forest Investigative Site
  - Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
    - Forest Investigative Site
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97205
    - Forest Investigative Site
- Pennsylvania
  - Duncanville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
    - Forest Investigative Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
    - Forest Investigative Site
- South Carolina
  - Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
    - Forest Investigative Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
    - Forest Investigative Site
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
    - Forest Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    - Forest Investigative Site
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Forest Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
    - Forest Investigative Site
  - Sugarland, Texas, Yhdysvallat, 77479
    - Forest Investigative Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
    - Forest Investigative Site
  - Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
    - Forest Investigative Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98226
    - Forest Investigative Site
  - Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
    - Forest Investigative Site
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98166
    - Forest Investigative Site
  - Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
    - Forest Investigative Site
- Wisconsin
  - Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
    - Forest Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria

Exclusion Criteria:

Psychiatric illness
Depression
Suicidal risk
Substance abuse
Pulmonary dysfunction
Renal impairment
Active cardiac disease
Liver disease
Autoimmune disease
Cancer
Sleep apnea
Inflammatory bowel disease

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Fatigue, sleep and cognitive assessments

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Forest Laboratories

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Clauw DJ, Mease P, Palmer RH, Gendreau RM, Wang Y. Milnacipran for the treatment of fibromyalgia in adults: a 15-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-dose clinical trial. Clin Ther. 2008 Nov;30(11):1988-2004. doi: 10.1016/j.clinthera.2008.11.009. Erratum In: Clin Ther. 2009 Feb;31(2):446. Clin Ther. 2009 Jul;31(7):1617.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit