Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

18 december 2007 bijgewerkt door: Forest Laboratories

A Phase III Pivotal, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Milnacipran for the Treatment of Fibromyalgia

Antidepressants of all varieties represent a common form of therapy for many chronic states including fibromyalgia. The majority of antidepressants increase the levels of serotonin or norepinephrine in the central nervous system. Milnacipran is a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor and may be effective in the treatment of fibromyalgia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Forest Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Forest Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36111
        • Forest Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Forest Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Forest Investigative Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Forest Investigative Site
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Forest Investigative Site
      • Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
        • Forest Investigative Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Forest Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Forest Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80910
        • Forest Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Forest Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Forest Investigative Site
      • Trumball, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • Forest Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Forest Investigative Site
      • Deland, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Forest Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Forest Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 33216
        • Forest Investigative Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Forest Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Forest Investigative Site
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • Forest Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33029
        • Forest Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Forest Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Forest Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Forest Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • Forest Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Forest Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Forest Investigative Site
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • Forest Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Forest Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47713
        • Forest Investigative Site
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47904
        • Forest Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Forest Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Forest Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Forest Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Forest Investigative Site
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • Forest Investigative Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
        • Forest Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • Forest Investigative Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Forest Investigative Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • Forest Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Forest Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Forest Investigative Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
        • Forest Investigative Site
      • Clementon, New Jersey, Verenigde Staten, 08021
        • Forest Investigative Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
        • Forest Investigative Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Forest Investigative Site
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Forest Investigative Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Forest Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Forest Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
        • Forest Investigative Site
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Forest Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Forest Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Forest Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Forest Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • Forest Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Forest Investigative Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Forest Investigative Site
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97404
        • Forest Investigative Site
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Forest Investigative Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97205
        • Forest Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncanville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Forest Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Forest Investigative Site
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
        • Forest Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Forest Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Forest Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Forest Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Forest Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78205
        • Forest Investigative Site
      • Sugarland, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Forest Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Forest Investigative Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
        • Forest Investigative Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98226
        • Forest Investigative Site
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Forest Investigative Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98166
        • Forest Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Forest Investigative Site
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Forest Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia defined by 1990 American College of Rheumatology (ACR) Criteria

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric illness
  • Depression
  • Suicidal risk
  • Substance abuse
  • Pulmonary dysfunction
  • Renal impairment
  • Active cardiac disease
  • Liver disease
  • Autoimmune disease
  • Cancer
  • Sleep apnea
  • Inflammatory bowel disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Composite responder analysis based on pain and patient global status, with or without physical function.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van het leven
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Fatigue, sleep and cognitive assessments

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Forest Laboratories

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MLN-MD-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren