CALERIE (Tufts) - エネルギー摂取量削減の長期的影響の包括的評価
2009年12月9日 更新者：National Institute on Aging (NIA)
ヒトの食事エネルギー制限と代謝老化
この研究は、低カロリーで栄養的に健全な食事が寿命を延ばし、がん、糖尿病、心血管疾患などの加齢に伴う慢性疾患を予防するという仮説を検証する 3 つの CALERIE 試験のうちの 1 つです。
CALERIE 試験に参加している 3 つのサイトは、被験者集団と介入戦略の多様性を表しています。
調査の概要
詳細な説明
タフツ大学のジャン メイヤー USDA 老化に関する人間栄養研究センターの研究者は、20 歳から 42 歳の太りすぎの男性と女性を 1 年間の研究に登録して、空腹を最小限に抑え、体重の回復を防ぐ効果的なカロリー制限レジメンを開発しています。
この研究では、減量が体組成、代謝、老化に及ぼす影響も調べています。
通常の食品と栄養素の健康的なバランスを含む 2 つの異なる食事が、10% と 30% の 2 つのレベルのカロリー制限でテストされます (つまり、通常の食事の 90% または 70%)。
この研究に参加しているほとんどのボランティアの体重減少が予想されますが、保証はできません。
研究の種類
介入
入学
44
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111-1524
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 健康な男女
- 体格指数 (BMI) = 25-30
- やや太りすぎ、275 ポンド未満
- 女性 25～45歳、閉経前
- 男性 25-50
- 頻繁に旅行しない、または移動する予定がない
除外:
- -心血管疾患または血圧が160/90を超える
- 糖尿病
- 主な精神疾患
- 摂食障害
- ポスト肥満;以前のBMI > 32
- 過去 90 日間で 10 ポンド以上の体重変化
- 275ポンド以上
- 喫煙
- 定期的な運動、週に 2 回以上
- 経口避妊薬を除く現在の処方薬の使用
- アルコール依存症または薬物乱用
- 妊娠中または授乳中（授乳中）、妊娠を計画している、または定期的に避妊をしていない
- 異常な心電図 (EKG)
- 1年未満の地域住民
- 完全な注意力と運動能力を必要とし、姿勢めまいの可能性が許されない職業 (航空会社のパイロットなど)
- 体内に残っている金属物によるけが
- ブレース、取り外し不可能な義歯、または取り外し不可能なブリッジ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan B. Roberts, PhD、Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karl JP, Cheatham RA, Das SK, Hyatt RR, Gilhooly CH, Pittas AG, Lieberman HR, Lerner D, Roberts SB, Saltzman E. Effect of glycemic load on eating behavior self-efficacy during weight loss. Appetite. 2014 Sep;80:204-11. doi: 10.1016/j.appet.2014.05.017. Epub 2014 May 21.
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2004年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2004年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月9日
最終確認日
2006年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。