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CALERIE (Ciuffi) - Valutazione completa degli effetti a lungo termine della riduzione dell'assunzione di energia

9 dicembre 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Restrizione energetica dietetica e invecchiamento metabolico negli esseri umani

Questo studio è uno dei tre studi CALERIE che testano l'ipotesi che una dieta ipocalorica e nutrizionalmente sana aumenti la durata della vita e prevenga alcune malattie croniche legate all'età come il cancro, il diabete e le malattie cardiovascolari. I tre siti che partecipano allo studio CALERIE rappresentano una varietà di popolazioni di soggetti e strategie di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Invecchiamento

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Restrizione calorica (CR)

Descrizione dettagliata

I ricercatori del Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging presso la Tufts University stanno arruolando uomini e donne in sovrappeso di età compresa tra 20 e 42 anni in uno studio di 1 anno per sviluppare un regime ipocalorico efficace che riduca al minimo la fame e prevenga la ripresa del peso. Lo studio esamina anche gli effetti della perdita di peso sulla composizione corporea, sul metabolismo e sull'invecchiamento. Verranno testate due diverse diete contenenti cibi abituali e un sano equilibrio di nutrienti a 2 livelli di restrizione calorica, 10% e 30% (in altre parole, 90% o 70% di ciò che si mangerebbe normalmente). La perdita di peso è prevista per la maggior parte dei volontari che partecipano a questo studio, ma non può essere garantita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111-1524
    - Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Uomini e donne sani
Indice di massa corporea (BMI) = 25-30
Leggermente sovrappeso, < 275 libbre
Donne 25-45 anni, pre-menopausa
Uomini 25-50
Non viaggiare spesso o pianificare di trasferirsi

Esclusioni:

Malattie cardiovascolari o pressione sanguigna superiore a 160/90
Diabete
Principali disturbi psichiatrici
Problemi alimentari
Post obesi; BMI precedente > 32
Variazione di peso superiore a dieci libbre negli ultimi 90 giorni
Oltre 275 sterline
Fumare
Esercizio fisico regolare, più di due volte a settimana
Attuale uso di farmaci soggetti a prescrizione medica, ad eccezione dei contraccettivi orali
Alcolismo o abuso di sostanze
Gravidanza o allattamento (allattamento al seno), pianificazione di una gravidanza o utilizzo non regolare della contraccezione
Elettrocardiogramma anomalo (ECG)
Residente in zona da meno di un anno
Professioni che richiedono piena vigilanza e abilità motorie, senza possibilità di vertigini posturali (piloti di aerei, ecc.)
Lesioni causate da qualsiasi oggetto metallico ancora presente nel corpo
Apparecchi, protesi dentarie non rimovibili o ponti non rimovibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: PREVENZIONE
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: SEPARARE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatore principale: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2004

Primo Inserito (STIMA)

9 dicembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

AG0006
3U01AG020480 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .