Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CALERIE (csomók) – Az energiabevitel csökkentésének hosszú távú hatásainak átfogó értékelése

2009. december 9. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Az étrendi energia korlátozása és az anyagcsere-öregedés az emberekben

Ez a tanulmány egyike annak a három CALERIE-vizsgálatnak, amelyek azt a hipotézist tesztelik, hogy a csökkentett kalóriatartalmú, táplálkozási szempontból megfelelő étrend meghosszabbítja az életet, és megelőz bizonyos, életkorral összefüggő krónikus betegségeket, például rákot, cukorbetegséget és szív- és érrendszeri betegségeket. A CALERIE kísérletben részt vevő három helyszín az alanyok sokféleségét és beavatkozási stratégiáit képviseli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Tufts Egyetem Jean Mayer USDA Humán Táplálkozási Kutatóközpontjának kutatói 20-42 év közötti túlsúlyos férfiakat és nőket vonnak be egy 1 éves vizsgálatba, hogy hatékony kalóriakorlátozott étrendet dolgozzanak ki, amely minimalizálja az éhséget és megakadályozza a súlygyarapodást. A tanulmány azt is vizsgálja, hogy a fogyás milyen hatással van a testösszetételre, az anyagcserére és az öregedésre. Két különböző étrendet, amelyek szokásos ételeket és egészséges tápanyag-egyensúlyt tartalmaznak, 2 kalóriakorlátozási szinten, 10%-os és 30%-os (más szóval 90%-a vagy 70%-a annak, amit az ember általában fogyasztana) mellett tesztelnek. A vizsgálatban részt vevő legtöbb önkéntesnél súlycsökkenés várható, de nem garantálható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

44

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111-1524
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Egészséges férfiak és nők
  • Testtömegindex (BMI) = 25-30
  • Kissé túlsúlyos, <275 font
  • 25-45 éves nők, menopauza előtt
  • Férfiak 25-50
  • Nem utazik gyakran, vagy nem tervez költözni

Kizárások:

  • Szív- és érrendszeri betegségek vagy 160/90-nél nagyobb vérnyomás
  • Cukorbetegség
  • Főbb pszichiátriai rendellenességek
  • Táplálkozási zavarok
  • Post elhízott; korábbi BMI > 32
  • Több mint tíz font súlyváltozás az elmúlt 90 napban
  • Több mint 275 font
  • Dohányzó
  • Rendszeres testmozgás, hetente többször
  • Jelenlegi vényköteles gyógyszerhasználat, kivéve az orális fogamzásgátlókat
  • Alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Terhes vagy szoptató (szoptató), terhességet tervez, vagy nem használ rendszeresen fogamzásgátlást
  • Rendellenes elektrokardiogram (EKG)
  • Helyi lakos kevesebb, mint egy éve
  • Teljes éberséget és motoros készségeket igénylő foglalkozások, amelyekben nincs lehetőség testtartási szédülésre (repülőgép-pilóták stb.)
  • A testben még jelen lévő fémtárgyak által okozott sérülések
  • Fogszabályzók, nem eltávolítható fogsorok vagy nem eltávolítható hídszerkezetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2004. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. december 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2004. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2006. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AG0006
  • 3U01AG020480 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Kalóriakorlátozás (CR)

3
Iratkozz fel