- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00099099
CALERIE (tufts) - Kattava arvio energiansaannin vähentämisen pitkäaikaisista vaikutuksista
keskiviikko 9. joulukuuta 2009 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)
Ruokavalion energian rajoitus ja metabolinen ikääntyminen ihmisillä
Tämä tutkimus on yksi kolmesta CALERIE-tutkimuksesta, jotka testaavat hypoteesia, jonka mukaan vähäkalorinen, ravitsemuksellisesti terve ruokavalio pidentää eliniän pituutta ja ehkäisee joitain ikään liittyviä kroonisia sairauksia, kuten syöpää, diabetesta ja sydän- ja verisuonitauteja.
CALERIE-tutkimukseen osallistuvat kolme paikkaa edustavat erilaisia tutkimushenkilöpopulaatioita ja interventiostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuftsin yliopiston Jean Mayer USDA:n ihmisen ravitsemustutkimuskeskuksen tutkijat ottavat mukaan ylipainoisia 20–42-vuotiaita miehiä ja naisia vuoden kestävään tutkimukseen kehittääkseen tehokkaan kalorirajoitetun hoito-ohjelman, joka minimoi nälän ja estää painon palautumista.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös painonpudotuksen vaikutuksia kehon koostumukseen, aineenvaihduntaan ja ikääntymiseen.
Kaksi erilaista ruokavaliota, jotka sisältävät tavanomaisia ruokia ja terveellisen tasapainon ravintoaineita, testataan kahdella kalorirajoitustasolla, 10 % ja 30 % (eli 90 % tai 70 % normaalisti syötävästä).
Useimpien tähän tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten odotetaan laihtuvan, mutta sitä ei voida taata.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
44
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111-1524
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terveet miehet ja naiset
- Painoindeksi (BMI) = 25-30
- Hieman ylipainoinen, < 275 lbs
- Naiset 25-45, ennen vaihdevuodet
- Miehet 25-50
- En matkusta usein tai suunnittele muuttoa
Poikkeukset:
- Sydän- ja verisuonisairaus tai verenpaine yli 160/90
- Diabetes
- Tärkeät psykiatriset häiriöt
- Syömishäiriöt
- Post lihava; edellinen BMI > 32
- Painon muutos yli kymmenen kiloa viimeisen 90 päivän aikana
- Yli 275 kiloa
- Tupakointi
- Säännöllinen liikunta, useammin kuin kahdesti viikossa
- Nykyinen reseptilääkkeiden käyttö, paitsi ehkäisyvalmisteet
- Alkoholismi tai päihteiden väärinkäyttö
- raskaana tai imettävä (imettävät), suunnittelet raskautta tai et käytä säännöllisesti ehkäisyä
- Epänormaali EKG (EKG)
- Paikallinen asukas alle vuoden
- Ammatit, jotka vaativat täydellistä valppautta ja motorisia taitoja, ilman asentohuimauksen mahdollisuutta (lentoyhtiöiden lentäjät jne.)
- Kaikki kehossa vielä olevat metalliesineet aiheuttavat vammoja
- Aaltosulkeet, ei-irrotettavat hammasproteesit tai ei-irrotettavat sillat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karl JP, Cheatham RA, Das SK, Hyatt RR, Gilhooly CH, Pittas AG, Lieberman HR, Lerner D, Roberts SB, Saltzman E. Effect of glycemic load on eating behavior self-efficacy during weight loss. Appetite. 2014 Sep;80:204-11. doi: 10.1016/j.appet.2014.05.017. Epub 2014 May 21.
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. joulukuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 11. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG0006
- 3U01AG020480 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .