Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CALERIE (Tufts) - Uitgebreide beoordeling van langetermijneffecten van het verminderen van de inname van energie

9 december 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Energiebeperking via voeding en metabole veroudering bij mensen

Deze studie is een van de drie CALERIE-onderzoeken die de hypothese testen dat een caloriearm, qua voedingswaarde gezond dieet de levensduur verlengt en sommige leeftijdsgerelateerde chronische ziekten zoals kanker, diabetes en hart- en vaatziekten voorkomt. De drie locaties die deelnemen aan de CALERIE-studie vertegenwoordigen een diversiteit aan proefpersonenpopulaties en interventiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers van het Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging aan de Tufts University schrijven mannen en vrouwen met overgewicht in de leeftijd van 20-42 jaar in voor een 1-jarige studie om een ​​effectief caloriebeperkt regime te ontwikkelen dat honger minimaliseert en gewichtstoename voorkomt. In de studie wordt ook gekeken naar de effecten van gewichtsverlies op de lichaamssamenstelling, de stofwisseling en veroudering. Twee verschillende diëten met gewoon voedsel en een gezonde balans van voedingsstoffen zullen worden getest op 2 niveaus van calorierestrictie, 10% en 30% (met andere woorden, 90% of 70% van wat men normaal zou eten). Gewichtsverlies wordt verwacht voor de meeste vrijwilligers die aan dit onderzoek deelnemen, maar kan niet worden gegarandeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

44

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111-1524
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • Lichaamsmassa-index (BMI) = 25-30
  • Licht overgewicht, < 275 lbs
  • Vrouwen 25-45, pre-menopauze
  • Heren 25-50
  • Niet vaak reizen of van plan zijn te verhuizen

Uitsluitingen:

  • Hart- en vaatziekten of bloeddruk hoger dan 160/90
  • suikerziekte
  • Grote psychiatrische stoornissen
  • Eet stoornissen
  • Zwaarlijvig posten; eerdere BMI > 32
  • Gewichtsverandering van meer dan tien pond in de afgelopen 90 dagen
  • Meer dan 275 pond
  • Roken
  • Regelmatige lichaamsbeweging, meer dan twee keer per week
  • Actueel gebruik van geneesmiddelen op recept, met uitzondering van orale anticonceptiva
  • Alcoholisme of middelenmisbruik
  • Zwanger of borstvoeding gevend (borstvoeding), van plan om zwanger te worden, of niet regelmatig anticonceptie gebruiken
  • Abnormaal elektrocardiogram (EKG)
  • Lokale inwoner voor minder dan een jaar
  • Beroepen die volledige alertheid en motorische vaardigheden vereisen, zonder kans op posturale duizeligheid (luchtvaartpiloten, enz.)
  • Verwondingen door enig metalen voorwerp dat nog in het lichaam aanwezig is
  • Bretels, niet-uitneembare prothesen of niet-uitneembare bruggen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AG0006
  • 3U01AG020480 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren