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CALERIE (Tufts) – Umfassende Bewertung der langfristigen Auswirkungen der Reduzierung der Energieaufnahme

9. Dezember 2009 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

Nahrungsenergierestriktion und metabolische Alterung beim Menschen

Diese Studie ist eine von drei CALERIE-Studien, die die Hypothese testen, dass eine kalorienreduzierte, ernährungsphysiologisch gesunde Ernährung die Lebensdauer verlängert und einigen altersbedingten chronischen Krankheiten wie Krebs, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorbeugt. Die drei Standorte, die an der CALERIE-Studie teilnehmen, repräsentieren eine Vielfalt von Patientenpopulationen und Interventionsstrategien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher am Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging an der Tufts University nehmen übergewichtige Männer und Frauen im Alter von 20 bis 42 Jahren in eine einjährige Studie auf, um ein wirksames kalorienreduziertes Regime zu entwickeln, das den Hunger minimiert und eine Gewichtszunahme verhindert. Die Studie untersucht auch die Auswirkungen der Gewichtsabnahme auf die Körperzusammensetzung, den Stoffwechsel und das Altern. Zwei verschiedene Diäten, die übliche Lebensmittel und ein gesundes Nährstoffgleichgewicht enthalten, werden bei zwei Stufen der Kalorienrestriktion getestet, 10 % und 30 % (mit anderen Worten, 90 % oder 70 % dessen, was man normalerweise essen würde). Gewichtsverlust wird für die meisten Freiwilligen, die an dieser Studie teilnehmen, erwartet, kann jedoch nicht garantiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

44

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111-1524
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Gesunde Männer und Frauen
  • Body-Mass-Index (BMI) = 25-30
  • Leicht übergewichtig, < 275 lbs
  • Frauen 25-45, vor der Menopause
  • Männer 25-50
  • Sie reisen nicht oft oder planen einen Umzug

Ausschlüsse:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Blutdruck über 160/90
  • Diabetes
  • Schwere psychiatrische Störungen
  • Essstörungen
  • Postfettleibig; vorheriger BMI > 32
  • Gewichtsveränderung von mehr als zehn Pfund in den letzten 90 Tagen
  • Über 275 Pfund
  • Rauchen
  • Regelmäßige Bewegung, mehr als zweimal pro Woche
  • Aktueller Konsum verschreibungspflichtiger Medikamente, ausgenommen orale Kontrazeptiva
  • Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
  • Schwanger oder stillend (Stillen), eine Schwangerschaft planen oder nicht regelmäßig Verhütungsmittel anwenden
  • Anormales Elektrokardiogramm (EKG)
  • Ortsansässiger seit weniger als einem Jahr
  • Berufe, die volle Wachsamkeit und Motorik erfordern, ohne die Möglichkeit von Haltungsschwindel zu berücksichtigen (Fluglinienpiloten usw.)
  • Verletzungen durch noch im Körper befindliche metallische Gegenstände
  • Zahnspangen, nicht abnehmbare Prothesen oder nicht abnehmbare Brücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG0006
  • 3U01AG020480 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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