Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CALERIE (Tufs) - Omfattende vurdering af langsigtede virkninger af reduktion af energiindtag

9. december 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Kostens energirestriktion og metabolisk aldring hos mennesker

Denne undersøgelse er en af ​​tre CALERIE-forsøg, der tester hypotesen om, at en kaloriefattig, ernæringsrigtig diæt øger levetiden og forhindrer nogle aldersrelaterede kroniske sygdomme som kræft, diabetes og hjerte-kar-sygdomme. De tre steder, der deltager i CALERIE-forsøget, repræsenterer en mangfoldighed af emnepopulationer og interventionsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere ved Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging ved Tufts University indskriver overvægtige mænd og kvinder i alderen 20-42 i en 1-årig undersøgelse for at udvikle en effektiv kaloriebegrænset kur, der minimerer sult og forhindrer vægtgenvinding. Undersøgelsen undersøger også virkningerne af vægttab på kropssammensætning, stofskifte og aldring. To forskellige diæter, der indeholder sædvanlige fødevarer og en sund balance af næringsstoffer, vil blive testet ved 2 niveauer af kaloriebegrænsning, 10% og 30% (med andre ord 90% eller 70% af, hvad man normalt ville spise). Vægttab forventes for de fleste frivillige, der deltager i denne undersøgelse, men det kan ikke garanteres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

44

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111-1524
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Sunde mænd og kvinder
  • Body mass index (BMI) = 25-30
  • Lidt overvægtig, < 275 lbs
  • Kvinder 25-45, før overgangsalderen
  • Mænd 25-50
  • Ikke rejser ofte eller planlægger at flytte

Ekskluderinger:

  • Hjerte-kar-sygdom eller blodtryk større end 160/90
  • Diabetes
  • Større psykiatriske lidelser
  • Spiseforstyrrelser
  • Post overvægtige; tidligere BMI > 32
  • Vægtændring på mere end ti pund inden for de seneste 90 dage
  • Over 275 pund
  • Rygning
  • Regelmæssig motion, mere end to gange om ugen
  • Nuværende brug af receptpligtig medicin, undtagen orale præventionsmidler
  • Alkoholisme eller stofmisbrug
  • Gravid eller ammende (ammer), planlægger at blive gravid eller bruger ikke regelmæssigt prævention
  • Unormalt elektrokardiogram (EKG)
  • Lokalboende i mindre end et år
  • Beskæftigelser, der kræver fuld årvågenhed og motoriske færdigheder, uden at der tages højde for en chance for postural svimmelhed (flypiloter osv.)
  • Skader af enhver metalgenstand, der stadig er til stede i kroppen
  • Seler, ikke-aftagelige proteser eller ikke-aftageligt broværk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2004

Først opslået (SKØN)

9. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2009

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG0006
  • 3U01AG020480 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kaloriebegrænsning (CR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner