CALERIE (Tufts) - Evaluación integral de los efectos a largo plazo de la reducción del consumo de energía
9 de diciembre de 2009 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)
Restricción de energía dietética y envejecimiento metabólico en humanos
Este estudio es uno de los tres ensayos CALERIE que prueban la hipótesis de que una dieta baja en calorías y nutricionalmente sana aumenta la duración de la vida y previene algunas enfermedades crónicas relacionadas con la edad, como el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.
Los tres sitios que participan en el ensayo CALERIE representan una diversidad de poblaciones de sujetos y estrategias de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigadores del Centro de Investigación de Nutrición Humana sobre el Envejecimiento Jean Mayer USDA de la Universidad de Tufts están inscribiendo a hombres y mujeres con sobrepeso de 20 a 42 años en un estudio de 1 año para desarrollar un régimen eficaz de restricción de calorías que minimice el hambre y evite la recuperación de peso.
El estudio también examina los efectos de la pérdida de peso sobre la composición corporal, el metabolismo y el envejecimiento.
Se probarán dos dietas diferentes que contengan los alimentos habituales y un equilibrio saludable de nutrientes a 2 niveles de restricción calórica, 10% y 30% (es decir, 90% o 70% de lo que normalmente se come).
Se espera que la mayoría de los voluntarios que participan en este estudio pierdan peso, pero no se puede garantizar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
44
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111-1524
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- hombres y mujeres sanos
- Índice de masa corporal (IMC) = 25-30
- Ligeramente sobrepeso, < 275 lbs
- Mujeres 25-45, premenopausia
- Hombres 25-50
- No viajar con frecuencia o planear mudarse
Exclusiones:
- Enfermedad cardiovascular o presión arterial superior a 160/90
- Diabetes
- Principales trastornos psiquiátricos
- Trastornos de la alimentación
- Post obeso; IMC previo > 32
- Cambio de peso de más de diez libras en los últimos 90 días
- Más de 275 libras
- De fumar
- Ejercicio regular, más de dos veces por semana.
- Uso actual de medicamentos recetados, excepto anticonceptivos orales
- Alcoholismo o abuso de sustancias
- Embarazada o en período de lactancia (amamantando), planea quedar embarazada o no usa regularmente métodos anticonceptivos
- Electrocardiograma anormal (ECG)
- Residente local por menos de un año
- Ocupaciones que requieren un estado de alerta completo y habilidades motoras, sin tener en cuenta la posibilidad de mareos posturales (pilotos de líneas aéreas, etc.)
- Lesiones por cualquier objeto metálico que todavía está presente en el cuerpo
- Aparatos ortopédicos, dentaduras postizas no removibles o puentes no removibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karl JP, Cheatham RA, Das SK, Hyatt RR, Gilhooly CH, Pittas AG, Lieberman HR, Lerner D, Roberts SB, Saltzman E. Effect of glycemic load on eating behavior self-efficacy during weight loss. Appetite. 2014 Sep;80:204-11. doi: 10.1016/j.appet.2014.05.017. Epub 2014 May 21.
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2004
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AG0006
- 3U01AG020480 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .