Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CALERIE (Pęczki) - Kompleksowa ocena długoterminowych skutków ograniczenia spożycia energii

9 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Ograniczenie energii w diecie i starzenie się metaboliczne u ludzi

To badanie jest jednym z trzech badań CALERIE, które sprawdzają hipotezę, że dieta o obniżonej kaloryczności i wartości odżywczej zwiększa długość życia i zapobiega niektórym chorobom przewlekłym związanym z wiekiem, takim jak rak, cukrzyca i choroby układu krążenia. Trzy ośrodki biorące udział w badaniu CALERIE reprezentują różnorodność populacji badanych i strategii interwencyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy z Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging na Uniwersytecie Tufts zapisują mężczyzn i kobiety z nadwagą w wieku od 20 do 42 lat do trwającego rok badania, którego celem jest opracowanie skutecznej diety o ograniczonej kaloryczności, która zminimalizuje głód i zapobiegnie ponownemu przybieraniu na wadze. Badanie analizuje również wpływ utraty wagi na skład ciała, metabolizm i starzenie się. Dwie różne diety zawierające zwykłą żywność i zdrową równowagę składników odżywczych zostaną przetestowane na 2 poziomach ograniczenia kalorycznego, 10% i 30% (innymi słowy, 90% lub 70% tego, co dana osoba normalnie by zjadła). W przypadku większości ochotników biorących udział w tym badaniu spodziewana jest utrata masy ciała, ale nie można jej zagwarantować.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

44

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111-1524
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) = 25-30
  • Lekka nadwaga, < 275 funtów
  • Kobiety 25-45 lat, przed menopauzą
  • Mężczyźni 25-50 lat
  • Nie podróżuje często ani nie planuje przeprowadzki

Wyjątki:

  • Choroba sercowo-naczyniowa lub ciśnienie krwi powyżej 160/90
  • Cukrzyca
  • Główne zaburzenia psychiczne
  • Zaburzenia odżywiania
  • Post otyłych; poprzednie BMI > 32
  • Zmiana masy ciała o ponad 10 funtów w ciągu ostatnich 90 dni
  • Ponad 275 funtów
  • Palenie
  • Regularne ćwiczenia, częściej niż dwa razy w tygodniu
  • Obecne zażywanie leków na receptę, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Alkoholizm lub nadużywanie substancji
  • Ciąża lub karmienie piersią (karmienie piersią), planowanie ciąży lub nieregularne stosowanie antykoncepcji
  • Nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG)
  • Lokalny mieszkaniec krócej niż rok
  • Zawody wymagające pełnej czujności i zdolności motorycznych, bez możliwości wystąpienia zawrotów głowy przy zmianie pozycji ciała (piloci linii lotniczych itp.)
  • Urazy spowodowane metalowymi przedmiotami, które nadal znajdują się w ciele
  • Aparaty ortodontyczne, nieusuwalne protezy lub nieusuwalne mosty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG0006
  • 3U01AG020480 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj