- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00099099
CALERIE (Tufts) - Всесторонняя оценка долгосрочных последствий снижения потребления энергии
9 декабря 2009 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)
Ограничение пищевой энергии и метаболическое старение у людей
Это исследование является одним из трех испытаний CALERIE, которые проверяют гипотезу о том, что низкокалорийная, питательная диета увеличивает продолжительность жизни и предотвращает некоторые возрастные хронические заболевания, такие как рак, диабет и сердечно-сосудистые заболевания.
Три центра, участвующие в исследовании CALERIE, представляют собой различные популяции испытуемых и интервенционные стратегии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи из Исследовательского центра питания человека при старении Министерства сельского хозяйства США Джина Майера при Университете Тафтса включают мужчин и женщин с избыточным весом в возрасте от 20 до 42 лет в годичное исследование для разработки эффективного режима с ограничением калорий, который сводит к минимуму чувство голода и предотвращает повторный набор веса.
В исследовании также изучается влияние потери веса на состав тела, обмен веществ и старение.
Две разные диеты, содержащие обычные продукты и здоровый баланс питательных веществ, будут протестированы при 2 уровнях ограничения калорий, 10% и 30% (другими словами, 90% или 70% от того, что человек обычно ест).
Потеря веса ожидается для большинства добровольцев, участвующих в этом исследовании, но не может быть гарантирована.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
44
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111-1524
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Здоровые мужчины и женщины
- Индекс массы тела (ИМТ) = 25-30
- Немного избыточный вес, < 275 фунтов
- Женщины 25-45 лет, пременопауза
- Мужчины 25-50
- Не часто путешествуете или планируете переезд
Исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания или артериальное давление выше 160/90
- Диабет
- Основные психические расстройства
- Расстройства пищевого поведения
- пост ожирение; предыдущий ИМТ> 32
- Изменение веса более чем на десять фунтов за последние 90 дней
- Более 275 фунтов
- Курение
- Регулярные физические упражнения, более двух раз в неделю
- Текущее употребление рецептурных препаратов, кроме оральных контрацептивов
- Алкоголизм или злоупотребление психоактивными веществами
- Беременные или кормящие (грудное вскармливание), планирующие забеременеть или не использующие регулярно противозачаточные средства
- Аномальная электрокардиограмма (ЭКГ)
- Местный житель менее одного года
- Профессии, требующие полной бдительности и двигательных навыков, без учета вероятности постурального головокружения (пилоты авиалиний и т. д.)
- Травмы любым металлическим предметом, который все еще присутствует в теле
- Брекеты, несъемные протезы или несъемные мосты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Karl JP, Cheatham RA, Das SK, Hyatt RR, Gilhooly CH, Pittas AG, Lieberman HR, Lerner D, Roberts SB, Saltzman E. Effect of glycemic load on eating behavior self-efficacy during weight loss. Appetite. 2014 Sep;80:204-11. doi: 10.1016/j.appet.2014.05.017. Epub 2014 May 21.
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2002 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2004 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 декабря 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AG0006
- 3U01AG020480 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .