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CALERIE (Tufts) - Avaliação Abrangente dos Efeitos a Longo Prazo da Redução do Consumo de Energia

9 de dezembro de 2009 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Restrição de Energia Alimentar e Envelhecimento Metabólico em Humanos

Este estudo é um dos três ensaios CALERIE que testam a hipótese de que uma dieta nutricionalmente saudável e com redução de calorias aumenta a longevidade e previne algumas doenças crônicas relacionadas à idade, como câncer, diabetes e doenças cardiovasculares. Os três locais que estão participando do estudo CALERIE representam uma diversidade de populações de sujeitos e estratégias de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisadores do Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging na Tufts University estão inscrevendo homens e mulheres com sobrepeso de 20 a 42 anos em um estudo de 1 ano para desenvolver um regime eficaz de restrição de calorias que minimiza a fome e evita o ganho de peso. O estudo também examina os efeitos da perda de peso na composição corporal, metabolismo e envelhecimento. Serão testadas duas dietas diferentes contendo alimentos habituais e um equilíbrio saudável de nutrientes em 2 níveis de restrição calórica, 10% e 30% (ou seja, 90% ou 70% do que se come normalmente). A perda de peso é esperada para a maioria dos voluntários participantes deste estudo, mas não pode ser garantida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

44

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111-1524
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Homens e mulheres saudáveis
  • Índice de massa corporal (IMC) = 25-30
  • Ligeiramente acima do peso, < 275 lbs
  • Mulheres 25-45, pré-menopausa
  • Homens 25-50
  • Não viajar com frequência ou planejar se mudar

Exclusões:

  • Doença cardiovascular ou pressão arterial maior que 160/90
  • Diabetes
  • Principais transtornos psiquiátricos
  • Distúrbios alimentares
  • Pós obeso; IMC anterior > 32
  • Mudança de peso de mais de cinco quilos nos últimos 90 dias
  • Mais de 275 libras
  • Fumar
  • Exercício regular, mais de duas vezes por semana
  • Uso atual de medicamentos prescritos, exceto contraceptivos orais
  • Alcoolismo ou abuso de substâncias
  • Grávida ou lactante (amamentação), planejando engravidar ou não usando contraceptivos regularmente
  • Eletrocardiograma (ECG) anormal
  • Residente local há menos de um ano
  • Ocupações que exijam total atenção e habilidades motoras, sem permissão para uma chance de tontura postural (pilotos de linha aérea, etc.)
  • Lesões por qualquer objeto metálico que ainda esteja presente no corpo
  • Aparelhos, dentaduras não removíveis ou pontes não removíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2004

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AG0006
  • 3U01AG020480 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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