Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CALERIE (Tufs) - Omfattende vurdering av langsiktige effekter av å redusere inntak av energi

9. desember 2009 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)

Kostholdsbegrensning og metabolsk aldring hos mennesker

Denne studien er en av tre CALERIE-studier som tester hypotesen om at et redusert kaloriinnhold, ernæringsmessig forsvarlig kosthold øker levetiden og forhindrer noen aldersrelaterte kroniske sykdommer som kreft, diabetes og hjerte- og karsykdommer. De tre stedene som deltar i CALERIE-studien representerer et mangfold av fagpopulasjoner og intervensjonsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskere ved Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging ved Tufts University registrerer overvektige menn og kvinner i alderen 20-42 i en 1-årig studie for å utvikle en effektiv kaloribegrenset diett som minimerer sult og forhindrer vektnedgang. Studien undersøker også effekten av vekttap på kroppssammensetning, metabolisme og aldring. To forskjellige dietter som inneholder vanlig mat og en sunn balanse av næringsstoffer vil bli testet ved 2 nivåer av kalorirestriksjon, 10 % og 30 % (med andre ord, 90 % eller 70 % av hva man normalt ville spist). Vekttap forventes for de fleste frivillige som deltar i denne studien, men kan ikke garanteres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

44

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111-1524
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Friske menn og kvinner
  • Kroppsmasseindeks (BMI) = 25-30
  • Litt overvektig, < 275 lbs
  • Kvinner 25-45, pre-menopause
  • Menn 25-50
  • Reiser ikke ofte eller planlegger å flytte

Ekskluderinger:

  • Hjerte- og karsykdommer eller blodtrykk høyere enn 160/90
  • Diabetes
  • Store psykiatriske lidelser
  • Spiseforstyrrelser
  • Post overvektige; tidligere BMI > 32
  • Vektendring på mer enn ti pund de siste 90 dagene
  • Over 275 pund
  • Røyking
  • Regelmessig trening, mer enn to ganger i uken
  • Nåværende bruk av reseptbelagte legemidler, unntatt p-piller
  • Alkoholisme eller rusmisbruk
  • Gravid eller ammende (ammer), planlegger å bli gravid eller ikke regelmessig bruker prevensjon
  • Unormalt elektrokardiogram (EKG)
  • Lokalboer i mindre enn ett år
  • Yrker som krever full årvåkenhet og motoriske ferdigheter, uten hensyn til en sjanse for postural svimmelhet (flyselskappiloter, etc.)
  • Skader av metalliske gjenstander som fortsatt er tilstede i kroppen
  • Bukseseler, ikke-avtakbare proteser eller ikke-avtakbare broarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2009

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AG0006
  • 3U01AG020480 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere