Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CALERIE (Tufs) - Omfattande bedömning av långsiktiga effekter av att minska energiintaget

9 december 2009 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Dietenergirestriktion och metaboliskt åldrande hos människor

Den här studien är en av tre CALERIE-studier som testar hypotesen att en kalorisnål, näringsmässigt sund kost ökar livslängden och förebygger vissa åldersrelaterade kroniska sjukdomar som cancer, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. De tre platserna som deltar i CALERIE-studien representerar en mångfald av ämnespopulationer och interventionsstrategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskare vid Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging vid Tufts University registrerar överviktiga män och kvinnor i åldern 20-42 i en 1-årig studie för att utveckla en effektiv kaloribegränsad regim som minimerar hunger och förhindrar viktåtergång. Studien undersöker också effekterna av viktminskning på kroppssammansättning, ämnesomsättning och åldrande. Två olika dieter som innehåller vanliga livsmedel och en hälsosam balans av näringsämnen kommer att testas vid 2 nivåer av kalorirestriktioner, 10% och 30% (med andra ord, 90% eller 70% av vad man normalt skulle äta). Viktminskning förväntas för de flesta frivilliga som deltar i denna studie, men kan inte garanteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

44

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111-1524
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Friska män och kvinnor
  • Body mass index (BMI) = 25-30
  • Lite överviktig, < 275 lbs
  • Kvinnor 25-45, pre-klimakteriet
  • Herrar 25-50
  • Reser inte ofta eller planerar att flytta

Undantag:

  • Kardiovaskulär sjukdom eller blodtryck högre än 160/90
  • Diabetes
  • Stora psykiatriska störningar
  • Ätstörningar
  • Post fetma; tidigare BMI > 32
  • Viktförändring på mer än tio pund under de senaste 90 dagarna
  • Över 275 pund
  • Rökning
  • Regelbunden träning, mer än två gånger i veckan
  • Aktuell användning av receptbelagda läkemedel, utom p-piller
  • Alkoholism eller missbruk
  • Gravid eller ammar (ammar), planerar att bli gravid eller använder inte regelbundet preventivmedel
  • Onormalt elektrokardiogram (EKG)
  • Lokalboende i mindre än ett år
  • Yrken som kräver full vakenhet och motorik, utan hänsyn till risk för postural yrsel (flygbolagspiloter, etc.)
  • Skador av metallföremål som fortfarande finns i kroppen
  • Hängslen, ej löstagbara proteser eller ej löstagbara broarbeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2004

Första postat (UPPSKATTA)

9 december 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2009

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AG0006
  • 3U01AG020480 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Kalorirestriktion (CR)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera