Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CALERIE (Tufts) - Komplexní hodnocení dlouhodobých účinků snížení příjmu energie

9. prosince 2009 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Dietní energetické omezení a metabolické stárnutí u lidí

Tato studie je jednou ze tří studií CALERIE, které testují hypotézu, že nízkokalorická a nutričně správná strava prodlužuje délku života a zabraňuje některým chronickým onemocněním souvisejícím s věkem, jako je rakovina, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění. Tři místa, která se účastní studie CALERIE, představují rozmanitost populací subjektů a intervenčních strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci z Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging na Tufts University zapisují muže a ženy s nadváhou ve věku 20-42 let do jednoleté studie, aby vyvinuli účinný režim s omezeným příjmem kalorií, který minimalizuje hlad a zabraňuje opětovnému přibírání na váze. Studie také zkoumá vliv hubnutí na složení těla, metabolismus a stárnutí. Dvě různé diety obsahující obvyklé potraviny a zdravou rovnováhu živin budou testovány na 2 úrovních kalorického omezení, 10 % a 30 % (jinými slovy, 90 % nebo 70 % toho, co by člověk normálně snědl). U většiny dobrovolníků účastnících se této studie se očekává úbytek hmotnosti, ale nelze jej zaručit.

Typ studie

Intervenční

Zápis

44

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111-1524
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Zdraví muži a ženy
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) = 25-30
  • Mírná nadváha, < 275 liber
  • Ženy 25-45, před menopauzou
  • Muži 25-50
  • Necestujete často a neplánujete se stěhovat

Vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění nebo krevní tlak vyšší než 160/90
  • Diabetes
  • Závažné psychiatrické poruchy
  • Poruchy příjmu potravy
  • Post obézní; předchozí BMI > 32
  • Změna hmotnosti o více než deset liber za posledních 90 dní
  • Více než 275 liber
  • Kouření
  • Pravidelné cvičení, více než dvakrát týdně
  • Současné užívání léků na předpis, kromě perorální antikoncepce
  • Alkoholismus nebo zneužívání návykových látek
  • Těhotná nebo kojící (kojící), plánujete otěhotnět nebo pravidelně nepoužíváte antikoncepci
  • Abnormální elektrokardiogram (EKG)
  • Místní obyvatel po dobu kratší než jeden rok
  • Povolání vyžadující plnou bdělost a motorické dovednosti, bez ohledu na možnost posturální závratě (piloti letadel atd.)
  • Zranění jakýmkoli kovovým předmětem, který je stále přítomen v těle
  • Rovnátka, neodnímatelné zubní protézy nebo neodstranitelné můstky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan B. Roberts, PhD, Jean Mayer USDA HNRCA at Tufts University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2004

První zveřejněno (ODHAD)

9. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AG0006
  • 3U01AG020480 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit