難治性固形腫瘍またはリンパ腫の若年患者の治療におけるオキサリプラチンおよびイリノテカン

包含基準:

• -組織学的に確認された難治性悪性固形腫瘍またはリンパ腫

  • 内因性脳幹腫瘍および視神経経路腫瘍は、組織学的検証を必要としません
• 許容できる生活の質で生存を延長することが証明された治療法または治療法は知られていない

• 測定可能または評価可能な疾患

  • 評価可能な疾患とは、定規やキャリパーを使用して測定することはできないが、疾患の進行または完全な反応を判断するために評価できる腫瘍として定義されます。たとえば、次のいずれかです。

    • -メタヨードベンジルグアニジン（MIBG）または骨スキャンでの陽性病変
    • 転移性骨髄疾患
    • 腫瘍マーカーの上昇
    • 悪性胸水の存在
• 白血病なし
• 全身状態 - Karnofsky 50-100% (10 歳以上の患者の場合)
• 全身状態 - Lansky 50-100% (患者 ≤ 10 歳)
• 指定されていない
• 絶対好中球数≧1,000/mm^3
• 血小板数 ≥ 100,000/mm^3 (輸血非依存)
• ヘモグロビン≧8.0g/dL（輸血可）
• ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
• ALT≦ULNの5倍
• アルブミン≧2g/dL
• クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率≧70mL/分

• 年齢に基づくクレアチニンは次のとおりです。

  • 0.8mg/dL以下（5歳以下）
  • 1.0mg/dL以下（6～10歳の患者）
  • 1.2mg/dL以下（11～15歳の患者）
  • 1.5mg/dL以下（16歳以上）
• 心電図に不整脈なし
• 安静時の呼吸困難の証拠なし
• 運動不耐性なし
• 室内空気でのパルスオキシメトリー > 94%、および胸部 X 線写真*または CT スキャンによる肺線維症の証拠なし
• 妊娠していません
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 体重≧10kg
• -研究に参加する前の1週間以上、神経学的欠損が比較的安定している（CNS腫瘍のみの患者）
• 電解質（ナトリウム、カリウム、重炭酸塩、カルシウム、マグネシウム、リン酸塩など）異常なし グレード2以上（電解質補給可）
• コントロールされていない感染はありません
• -カンプトテシン誘導体またはプラチナ製剤に対する生命を脅かすアレルギーの病歴がない
• -グレード2以上の感覚または運動性末梢神経障害はありません
• -アミラーゼまたはリパーゼの上昇なし≥グレード2
• -経腸薬（セフィキシム、セフポドキシム、またはロペラミドなど）に耐えることができる
• 以前のすべての免疫療法から回復した
• -以前の造血成長因子から少なくとも7日
• -以前の抗腫瘍生物学的療法から少なくとも7日
• -全身照射（TBI）なしの以前の幹細胞移植またはレスキューが許可されている場合、3か月以上が経過し、アクティブな移植片対宿主病の証拠はありません
• 同時免疫療法なし
• 生物学的療法の併用なし
• -以前の骨髄抑制化学療法（ニトロソウレアの場合は6週間）から3週間以上経過し、回復した
• 以前のオキサリプラチンなし
• 他の同時化学療法なし
• -投与量が安定している場合、ステロイドの同時使用が許可されます 研究に参加する前の7日間以上
• 生物学的療法を参照
• 以前のすべての放射線療法から回復
• -以前の局所緩和小ポート放射線療法から少なくとも2週間
• 以前の外傷性脳損傷から少なくとも 6 か月
• -以前の頭蓋脊髄、脊椎全体、または肺全体/腹部の放射線療法から少なくとも6か月
• 骨盤の 50% 以上への放射線治療から少なくとも 6 か月経過している
• -骨髄への他の以前の実質的な放射線療法から少なくとも6週間
• 同時放射線療法なし
• 他の同時治験薬なし
• 他の併用抗がん療法なし
• 併用セファロスポリン系抗生物質なし

• 次のいずれも同時に使用しないでください。

  • フェニトイン
  • カルバマゼピン
  • オキシカルバゼピン
  • バルビツレート
  • リファンピン
  • フェノバルビタール
  • アゾール系抗真菌剤
  • アプレピタント
  • Hypericum perforatum (St. オトギリソウ）