奥沙利铂和伊立替康治疗难治性实体瘤或淋巴瘤的年轻患者

纳入标准：

• 经组织学证实的难治性恶性实体瘤或淋巴瘤

  • 固有性脑干肿瘤和视神经通路肿瘤不需要组织学验证
• 没有已知的治愈疗法或疗法被证明可以延长生存期并提供可接受的生活质量

• 可测量或可评估的疾病

  • 可评估疾病定义为无法使用尺子或卡尺测量但可以评估以确定疾病进展或完全反应的肿瘤，例如以下任何一项：

    • 间碘苄基胍 (MIBG) 或骨扫描阳性病变
    • 转移性骨髓病
    • 升高的肿瘤标志物
    • 存在恶性胸腔积液
• 没有白血病
• 性能状态 - Karnofsky 50-100%（适用于 > 10 岁的患者）
• 体能状态 - Lansky 50-100%（适用于 ≤ 10 岁的患者）
• 未标明
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3（不依赖输血）
• 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dL（允许输血）
• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• ALT ≤ 5 倍 ULN
• 白蛋白 ≥ 2 克/分升
• 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 ≥ 70 mL/min

• 基于年龄的肌酐如下：

  • 不超过 0.8 mg/dL（适用于 5 岁及以下患者）
  • 不超过 1.0 mg/dL（适用于 6 至 10 岁的患者）
  • 不超过 1.2 mg/dL（适用于 11 至 15 岁的患者）
  • 不超过 1.5 mg/dL（适用于 16 岁及以上的患者）
• 心电图无心律失常
• 没有休息时呼吸困难的证据
• 没有运动不耐受
• 室内空气脉搏血氧饱和度 > 94%，胸片*或 CT 扫描无肺纤维化证据
• 未怀孕
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 重量 ≥ 10 公斤
• 进入研究前神经功能障碍相对稳定 ≥ 1 周（仅限中枢神经系统肿瘤患者）
• 无电解质（如钠、钾、碳酸氢盐、钙、镁、磷酸盐）异常≥2级（允许补充电解质）
• 没有不受控制的感染
• 无对喜树碱衍生物或铂类药物的危及生命的过敏史
• 无感觉或运动周围神经病变 ≥ 2 级
• 淀粉酶或脂肪酶没有升高 ≥ 2 级
• 能够耐受肠内药物（例如头孢克肟、头孢泊肟或洛哌丁胺）
• 从所有先前的免疫治疗中恢复
• 自先前的造血生长因子以来至少 7 天
• 自先前抗肿瘤生物治疗后至少 7 天
• 如果已经过去 ≥ 3 个月并且没有活动性移植物抗宿主病的证据，则允许在没有全身照射 (TBI) 的情况下进行先前的干细胞移植或抢救
• 无同步免疫治疗
• 无同步生物治疗
• 自先前的骨髓抑制化疗（亚硝基脲类药物为 6 周）以来超过 3 周并恢复
• 之前没有奥沙利铂
• 无其他同步化疗
• 允许同时使用类固醇，前提是在进入研究前剂量已稳定 ≥ 7 天
• 见生物疗法
• 从所有先前的放疗中恢复
• 自先前的局部姑息性小孔放射治疗后至少 2 周
• 自上次 TBI 以来至少 6 个月
• 自先前的颅脊髓、全脊髓或全肺/腹部放射治疗后至少 6 个月
• 自上次放疗后至少 6 个月，≥ 50 % 的骨盆
• 自其他先前对骨髓进行的实质性放疗后至少 6 周
• 无同步放疗
• 没有其他同时进行的研究药物
• 没有其他同时进行的抗癌治疗
• 没有同时使用头孢类抗生素

• 不得同时使用以下任何一项：

  • 苯妥英钠
  • 卡马西平
  • 奥卡西平
  • 巴比妥类
  • 利福平
  • 苯巴比妥
  • 唑类抗真菌药
  • 阿瑞匹坦
  • 贯叶连翘 (St. 约翰草）