Oksaliplatiini ja irinotekaani hoidettaessa nuoria potilaita, joilla on tulenkestäviä kiinteitä kasvaimia tai lymfoomia

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu tulenkestävä pahanlaatuinen kiinteä kasvain tai lymfooma

  • Sisäiset aivorungon kasvaimet ja optisen reitin kasvaimet eivät vaadi histologista varmennusta
• Ei ole olemassa tunnettua parantavaa hoitoa tai hoitoa, jonka on todistettu pidentävän eloonjäämistä hyväksyttävällä elämänlaadulla

• Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus

  • Arvioitava sairaus määritellään kasvaimeksi, jota ei voida mitata viivaimella tai jarrusatulalla, mutta jota voidaan arvioida taudin etenemisen tai täydellisen vasteen määrittämiseksi, kuten jokin seuraavista:

    • Positiiviset leesiot metaiodobentsyyliguanidiinissa (MIBG) tai luun skannauksessa
    • Metastaattinen luuydinsairaus
    • Kohonneet kasvainmerkit
    • Pahanlaatuisen pleuraeffuusion esiintyminen
• Ei leukemiaa
• Suorituskykytila ​​- Karnofsky 50-100 % (> 10-vuotiaille potilaille)
• Suorituskykytila ​​- Lansky 50-100 % (potilaat ≤ 10-vuotiaat)
• Ei määritelty
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1000/mm^3
• Verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm^3 (riippumaton verensiirrosta)
• Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (siirto sallittu)
• Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• ALT ≤ 5 kertaa ULN
• Albumiini ≥ 2 g/dl
• Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotoopin glomerulussuodatusnopeus ≥ 70 ml/min

• Kreatiniini iän perusteella seuraavasti:

  • Enintään 0,8 mg/dl (5-vuotiaille ja sitä nuoremmille potilaille)
  • Enintään 1,0 mg/dl (6–10-vuotiaille potilaille)
  • Enintään 1,2 mg/dl (11–15-vuotiaille potilaille)
  • Enintään 1,5 mg/dl (16-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille)
• Ei rytmihäiriöitä EKG:ssä
• Ei näyttöä hengenahdistuksesta levossa
• Ei liikunta-intoleranssia
• Pulssioksimetria > 94 % huoneilmasta, eikä keuhkojen röntgenkuvassa* tai CT-skannauksessa ole näyttöä keuhkofibroosista
• Ei raskaana
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Paino ≥ 10 kg
• Neurologiset puutteet suhteellisen vakaat ≥ 1 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa (vain potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia)
• Ei elektrolyyttihäiriöitä (esim. natrium, kalium, bikarbonaatti, kalsium, magnesium ja fosfaatti) ≥ luokka 2 (elektrolyyttilisä sallittu)
• Ei hallitsematonta infektiota
• Ei aiempia hengenvaarallisia allergioita kamptotesiinijohdannaisille tai platinaaineille
• Ei sensorista tai motorista perifeeristä neuropatiaa ≥ aste 2
• Ei amylaasi- tai lipaasitason nousua ≥ asteen 2
• Pystyy sietämään enteraalisia lääkkeitä (esim. kefiksiimi, kefpodoksiimi tai loperamidi)
• Toipunut kaikesta aikaisemmasta immunoterapiasta
• Vähintään 7 päivää aikaisemmista hematopoieettisista kasvutekijöistä
• Vähintään 7 päivää aiemmasta antineoplastisesta biologisesta hoidosta
• Aiempi kantasolujen siirto tai pelastus ilman koko kehon säteilytystä (TBI) sallittu, jos vähintään 3 kuukautta on kulunut eikä ole näyttöä aktiivisesta graft-versus-host -taudista
• Ei samanaikaista immunoterapiaa
• Ei samanaikaista biologista hoitoa
• Yli 3 viikkoa aiemmasta myelosuppressiivisesta kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla) ja parantunut
• Ei aikaisempaa oksaliplatiinia
• Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa
• Samanaikainen steroidien käyttö sallittu, jos annos on ollut vakaa ≥ 7 päivää ennen tutkimukseen tuloa
• Katso Biologinen hoito
• Kaikesta aikaisemmasta sädehoidosta toipunut
• Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta paikallisesta palliatiivisesta pienen portin sädehoidosta
• Vähintään 6 kuukautta edellisestä TBI:stä
• Vähintään 6 kuukautta aikaisemmasta kraniospinaalisesta, koko selkärangan tai koko keuhkojen/vatsan sädehoidosta
• Vähintään 6 kuukautta aikaisemmasta sädehoidosta ≥ 50 % lantiosta
• Vähintään 6 viikkoa muusta aikaisemmasta merkittävästä luuytimen sädehoidosta
• Ei samanaikaista sädehoitoa
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä
• Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa
• Ei samanaikaisia ​​kefalosporiiniantibiootteja

• Mitään seuraavista ei käytetä samanaikaisesti:

  • Fenytoiini
  • Karbamatsepiini
  • Okskarbatsepiini
  • Barbituraatit
  • Rifampiini
  • Fenobarbitaali
  • Atsoli-sienilääkkeet
  • Aprepitantti
  • Hypericum perforatum (St. mäkikuisma)