Oxaliplatin og irinotecan til behandling af unge patienter med refraktære solide tumorer eller lymfomer

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet refraktær malign solid tumor eller lymfom

  • Iboende hjernestammetumorer og optiske vejtumorer kræver ikke histologisk verifikation
• Der eksisterer ingen kendt helbredende terapi eller terapi, der har vist sig at forlænge overlevelsen med en acceptabel livskvalitet

• Målbar eller evaluerbar sygdom

  • Evaluerbar sygdom er defineret som en tumor, der ikke kan måles ved hjælp af en lineal eller skydelære, men kan vurderes til at bestemme sygdomsprogression eller fuldstændig respons, såsom en af ​​følgende:

    • Positive læsioner på metaiodobenzylguanidin (MIBG) eller knoglescanning
    • Metastatisk knoglemarvssygdom
    • Forhøjede tumormarkører
    • Tilstedeværelse af en ondartet pleural effusion
• Ingen leukæmi
• Præstationsstatus - Karnofsky 50-100 % (for patienter > 10 år)
• Præstationsstatus - Lansky 50-100% (for patienter ≤ 10 år)
• Ikke specificeret
• Absolut neutrofiltal ≥ 1.000/mm^3
• Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3 (transfusionsuafhængig)
• Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL (transfusion tilladt)
• Bilirubin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• ALT ≤ 5 gange ULN
• Albumin ≥ 2 g/dL
• Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrationshastighed ≥ 70 ml/min.

• Kreatinin baseret på alder som følger:

  • Ikke mere end 0,8 mg/dL (for patienter på 5 år og derunder)
  • Ikke mere end 1,0 mg/dL (for patienter i alderen 6 til 10)
  • Ikke mere end 1,2 mg/dL (for patienter i alderen 11 til 15)
  • Ikke mere end 1,5 mg/dL (for patienter på 16 år og derover)
• Ingen arytmi på EKG
• Ingen tegn på dyspnø i hvile
• Ingen træningsintolerance
• Pulsoximetri > 94 % på rumluft og ingen tegn på lungefibrose ved røntgenbillede af thorax* eller CT-scanning
• Ikke gravid
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Vægt ≥ 10 kg
• Neurologiske underskud relativt stabile i ≥ 1 uge før studiestart (kun patienter med CNS-tumorer)
• Ingen elektrolyt (f.eks. natrium, kalium, bicarbonat, calcium, magnesium og fosfat) abnormitet ≥ grad 2 (elektrolyttilskud tilladt)
• Ingen ukontrolleret infektion
• Ingen historie med livstruende allergi over for camptothecinderivater eller platinmidler
• Ingen sensorisk eller motorisk perifer neuropati ≥ grad 2
• Ingen forhøjelse af amylase eller lipase ≥ grad 2
• I stand til at tolerere enteral medicin (f.eks. cefixim, cefpodoxim eller loperamid)
• Kom sig efter al tidligere immunterapi
• Mindst 7 dage siden tidligere hæmatopoietiske vækstfaktorer
• Mindst 7 dage siden forudgående antineoplastisk biologisk behandling
• Forudgående stamcelletransplantation eller redning uden total-body irradiation (TBI) tilladt, forudsat at der er gået ≥ 3 måneder, og der ikke er tegn på aktiv graft-versus-host-sygdom
• Ingen samtidig immunterapi
• Ingen samtidig biologisk behandling
• Mere end 3 uger siden tidligere myelosuppressiv kemoterapi (6 uger for nitrosoureas) og restitueret
• Ingen tidligere oxaliplatin
• Ingen anden samtidig kemoterapi
• Samtidige steroider tilladt, forudsat at dosis har været stabil i ≥ 7 dage før studiestart
• Se Biologisk terapi
• Kom sig efter al tidligere strålebehandling
• Mindst 2 uger siden tidligere lokal palliativ strålebehandling i small port
• Mindst 6 måneder siden tidligere TBI
• Mindst 6 måneder siden tidligere kraniospinal, hel spinal eller hel lunge/abdominal strålebehandling
• Mindst 6 måneder siden forudgående strålebehandling til ≥ 50 % af bækkenet
• Mindst 6 uger siden anden tidligere væsentlig strålebehandling af knoglemarven
• Ingen samtidig strålebehandling
• Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler
• Ingen anden samtidig anticancerterapi
• Ingen samtidige cephalosporin-antibiotika

• Ingen samtidig brug af nogen af ​​følgende:

  • Phenytoin
  • Carbamazepin
  • Oxcarbazepin
  • Barbiturater
  • Rifampin
  • Fenobarbital
  • Azol svampedræbende midler
  • Aprepitant
  • Hypericum perforatum (St. John's wort)