난치성 고형 종양 또는 림프종을 가진 젊은 환자를 치료하는 옥살리플라틴 및 이리노테칸

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 불응성 악성 고형 종양 또는 림프종

  • 내인성 뇌간종양 및 시신경로 종양은 조직학적 검증이 필요하지 않음
• 알려진 치료 요법 또는 허용 가능한 삶의 질로 생존을 연장하는 것으로 입증된 요법이 존재하지 않습니다.

• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

  • 평가 가능한 질병은 자 또는 캘리퍼스를 사용하여 측정할 수 없지만 다음 중 하나와 같이 질병 진행 또는 완전한 반응을 결정하기 위해 평가할 수 있는 종양으로 정의됩니다.

    • MIBG(metaiodobenzylguanidine) 또는 뼈 스캔에서 양성 병변
    • 전이성 골수 질환
    • 상승된 종양 표지자
    • 악성 흉막삼출액의 존재
• 백혈병 없음
• 성능 상태 - Karnofsky 50-100%(환자 > 10세)
• 성능 상태 - Lansky 50-100%(10세 이하 환자의 경우)
• 명시되지 않은
• 절대 호중구 수 ≥ 1,000/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3(수혈 독립적)
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL(수혈 허용됨)
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• ALT ≤ ULN의 5배
• 알부민 ≥ 2g/dL
• 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 ≥ 70mL/분

• 연령에 따른 크레아티닌은 다음과 같습니다.

  • 0.8 mg/dL 이하(5세 이하 환자의 경우)
  • 1.0mg/dL 이하(6~10세 환자의 경우)
  • 1.2mg/dL 이하(11~15세 환자의 경우)
  • 1.5mg/dL 이하(16세 이상 환자의 경우)
• EKG에서 부정맥 없음
• 안정 시 호흡곤란의 증거 없음
• 운동 불내성 없음
• 실내 공기에서 맥박 산소 측정 > 94% 및 흉부 방사선 사진* 또는 CT 스캔에 의한 폐 섬유증의 증거 없음
• 임신 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 무게 ≥ 10kg
• 연구 시작 전 ≥ 1주 동안 상대적으로 안정적인 신경학적 결손(CNS 종양 환자만 해당)
• 전해질 없음(예: 나트륨, 칼륨, 중탄산염, 칼슘, 마그네슘 및 인산염) 이상 ≥ 등급 2(전해질 보충 허용)
• 통제되지 않은 감염 없음
• 캄프토테신 유도체 또는 백금 제제에 대한 생명을 위협하는 알레르기 병력 없음
• 감각 또는 운동 말초 신경병증 없음 ≥ 등급 2
• 아밀라아제 또는 리파아제 ≥ 등급 2 상승 없음
• 장관 약물(예: 세픽심, 세프포독심 또는 로페라마이드)을 견딜 수 있음
• 이전의 모든 면역 요법에서 회복됨
• 이전 조혈 성장 인자 이후 최소 7일
• 이전 항종양 생물학적 요법 이후 최소 7일
• 전신 방사선 조사(TBI)가 없는 사전 줄기 세포 이식 또는 구조는 ≥ 3개월이 경과하고 활동성 이식편대숙주병의 증거가 없는 경우 허용됩니다.
• 동시 면역 요법 없음
• 동시 생물학적 요법 없음
• 이전 골수억제 화학요법(니트로소우레아의 경우 6주) 이후 3주 이상 경과하고 회복됨
• 사전 옥살리플라틴 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 연구 시작 전 ≥ 7일 동안 용량이 안정적인 경우 허용되는 동시 스테로이드
• 생물학적 요법 참조
• 이전의 모든 방사선 치료에서 회복됨
• 이전 국소 완화 소항 방사선 요법 이후 최소 2주
• 이전 TBI 이후 최소 6개월
• 이전 두개척수, 전체 척추 또는 전체 폐/복부 방사선 요법 이후 최소 6개월
• 골반의 ≥ 50%에 대한 방사선 치료 이전 최소 6개월
• 골수에 대한 이전의 다른 실질적인 방사선 요법 이후 최소 6주
• 동시 방사선 요법 없음
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 동시 세팔로스포린 항생제 없음

• 다음 중 어느 것도 동시에 사용할 수 없습니다.

  • 페니토인
  • 카르바마제핀
  • 옥스카바제핀
  • 바르비튜레이트
  • 리팜핀
  • 페노바르비탈
  • 아졸 항진균제
  • 아프레피탄트
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)