Oxaliplatina e irinotecano no tratamento de pacientes jovens com tumores sólidos refratários ou linfomas

Critério de inclusão:

• Tumor sólido maligno refratário confirmado histologicamente ou linfoma

  • Tumores intrínsecos do tronco cerebral e tumores da via óptica não requerem verificação histológica
• Nenhuma terapia curativa conhecida ou terapia comprovada para prolongar a sobrevida com uma qualidade de vida aceitável existe

• Doença mensurável ou avaliável

  • Doença avaliável é definida como um tumor que não pode ser medido usando uma régua ou paquímetro, mas pode ser avaliado para determinar a progressão da doença ou resposta completa, como qualquer um dos seguintes:

    • Lesões positivas em metaiodobenzilguanidina (MIBG) ou cintilografia óssea
    • Doença Metastática da Medula Óssea
    • Marcadores tumorais elevados
    • Presença de derrame pleural maligno
• sem leucemia
• Status de desempenho - Karnofsky 50-100% (para pacientes > 10 anos de idade)
• Status de desempenho - Lansky 50-100% (para pacientes ≤ 10 anos de idade)
• Não especificado
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3 (independente de transfusão)
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL (transfusão permitida)
• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• ALT ≤ 5 vezes LSN
• Albumina ≥ 2 g/dL
• Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo ≥ 70 mL/min

• Creatinina com base na idade da seguinte forma:

  • Não superior a 0,8 mg/dL (para pacientes com 5 anos ou menos)
  • Não superior a 1,0 mg/dL (para pacientes de 6 a 10 anos)
  • Não superior a 1,2 mg/dL (para pacientes de 11 a 15 anos)
  • Não superior a 1,5 mg/dL (para pacientes com 16 anos ou mais)
• Sem arritmia no ECG
• Sem evidência de dispneia em repouso
• Sem intolerância ao exercício
• Oximetria de pulso > 94% em ar ambiente e sem evidência de fibrose pulmonar por radiografia de tórax* ou tomografia computadorizada
• Não grávida
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Peso ≥ 10 kg
• Déficits neurológicos relativamente estáveis ​​por ≥ 1 semana antes da entrada no estudo (somente pacientes com tumores do SNC)
• Nenhuma anormalidade eletrolítica (por exemplo, sódio, potássio, bicarbonato, cálcio, magnésio e fosfato) ≥ grau 2 (suplementação eletrolítica permitida)
• Nenhuma infecção descontrolada
• Sem história de alergia com risco de vida a derivados de camptotecina ou agentes de platina
• Sem neuropatia periférica sensorial ou motora ≥ grau 2
• Sem elevação de amilase ou lipase ≥ grau 2
• Capaz de tolerar medicações enterais (por exemplo, cefixima, cefpodoxima ou loperamida)
• Recuperado de todas as imunoterapias anteriores
• Pelo menos 7 dias desde fatores de crescimento hematopoiéticos anteriores
• Pelo menos 7 dias desde a terapia biológica antineoplásica anterior
• Transplante prévio de células-tronco ou resgate sem irradiação de corpo total (TBI) permitido desde que ≥ 3 meses tenham se passado e não haja evidência de doença ativa do enxerto contra o hospedeiro
• Sem imunoterapia concomitante
• Sem terapia biológica concomitante
• Mais de 3 semanas desde a quimioterapia mielossupressora anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperado
• Sem oxaliplatina prévia
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante
• Esteroides concomitantes permitidos desde que a dose tenha se mantido estável por ≥ 7 dias antes da entrada no estudo
• Consulte terapia biológica
• Recuperado de todas as radioterapias anteriores
• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia local paliativa de pequena porta
• Pelo menos 6 meses desde TCE anterior
• Pelo menos 6 meses desde a radioterapia anterior cranioespinhal, espinhal total ou pulmão/abdominal total
• Pelo menos 6 meses desde a radioterapia anterior em ≥ 50% da pelve
• Pelo menos 6 semanas desde outra radioterapia substancial anterior na medula óssea
• Sem radioterapia concomitante
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante
• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante
• Sem antibióticos cefalosporínicos concomitantes

• Nenhum uso simultâneo de qualquer um dos seguintes:

  • fenitoína
  • carbamazepina
  • oxcarbazepina
  • Barbitúricos
  • Rifampicina
  • fenobarbital
  • Agentes antifúngicos azólicos
  • aprepitanto
  • Hypericum perforatum (St. erva de João)