Oksaliplatin og irinotekan i behandling av unge pasienter med refraktære solide svulster eller lymfomer

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet refraktær malign solid tumor eller lymfom

  • Iboende hjernestammetumorer og optiske veisvulster krever ikke histologisk verifisering
• Det finnes ingen kjent kurativ terapi eller terapi som har vist seg å forlenge overlevelse med en akseptabel livskvalitet

• Målbar eller evaluerbar sykdom

  • Evaluerbar sykdom er definert som en svulst som ikke kan måles ved hjelp av en linjal eller skyvelære, men kan vurderes for å bestemme sykdomsprogresjon eller fullstendig respons, for eksempel noen av følgende:

    • Positive lesjoner på metaiodobenzylguanidin (MIBG) eller beinskanning
    • Metastatisk benmargssykdom
    • Forhøyede tumormarkører
    • Tilstedeværelse av en ondartet pleural effusjon
• Ingen leukemi
• Ytelsesstatus - Karnofsky 50-100 % (for pasienter > 10 år)
• Ytelsesstatus - Lansky 50-100 % (for pasienter ≤ 10 år)
• Ikke spesifisert
• Absolutt nøytrofiltall ≥ 1000/mm^3
• Blodplateantall ≥ 100 000/mm^3 (transfusjonsuavhengig)
• Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL (transfusjon tillatt)
• Bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
• ALT ≤ 5 ganger ULN
• Albumin ≥ 2 g/dL
• Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet ≥ 70 ml/min.

• Kreatinin basert på alder som følger:

  • Ikke mer enn 0,8 mg/dL (for pasienter 5 år og yngre)
  • Ikke mer enn 1,0 mg/dL (for pasienter i alderen 6 til 10 år)
  • Ikke mer enn 1,2 mg/dL (for pasienter i alderen 11 til 15)
  • Ikke mer enn 1,5 mg/dL (for pasienter over 16 år)
• Ingen arytmi på EKG
• Ingen tegn på dyspné i hvile
• Ingen treningsintoleranse
• Pulsoksymetri > 94 % på romluft og ingen tegn på lungefibrose ved røntgen av thorax* eller CT-skanning
• Ikke gravid
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
• Vekt ≥ 10 kg
• Nevrologiske underskudd relativt stabile i ≥ 1 uke før studiestart (kun pasienter med CNS-svulster)
• Ingen elektrolytt-avvik (f.eks. natrium, kalium, bikarbonat, kalsium, magnesium og fosfat) ≥ grad 2 (elektrolytttilskudd tillatt)
• Ingen ukontrollert infeksjon
• Ingen historie med livstruende allergi mot camptothecin-derivater eller platinamidler
• Ingen sensorisk eller motorisk perifer nevropati ≥ grad 2
• Ingen forhøyelse av amylase eller lipase ≥ grad 2
• I stand til å tolerere enterale medisiner (f.eks. cefixim, cefpodoxime eller loperamid)
• Gjenopprettet fra all tidligere immunterapi
• Minst 7 dager siden tidligere hematopoietiske vekstfaktorer
• Minst 7 dager siden tidligere antineoplastisk biologisk behandling
• Tidligere stamcelletransplantasjon eller redning uten total-body irradiation (TBI) tillatt forutsatt at det har gått ≥ 3 måneder og det ikke er bevis for aktiv graft-versus-host-sykdom
• Ingen samtidig immunterapi
• Ingen samtidig biologisk terapi
• Mer enn 3 uker siden tidligere myelosuppressiv kjemoterapi (6 uker for nitrosoureas) og ble frisk
• Ingen tidligere oksaliplatin
• Ingen annen samtidig kjemoterapi
• Samtidige steroider tillatt forutsatt at dosen har vært stabil i ≥ 7 dager før studiestart
• Se Biologisk terapi
• Kommet seg etter all tidligere strålebehandling
• Minst 2 uker siden tidligere lokal palliativ strålebehandling i liten havn
• Minst 6 måneder siden forrige TBI
• Minst 6 måneder siden tidligere kraniospinal-, helrygg- eller hellunge-/abdominal strålebehandling
• Minst 6 måneder siden tidligere strålebehandling til ≥ 50 % av bekkenet
• Minst 6 uker siden annen tidligere betydelig strålebehandling av benmargen
• Ingen samtidig strålebehandling
• Ingen andre samtidige undersøkelsesmedisiner
• Ingen annen samtidig kreftbehandling
• Ingen samtidige cefalosporin-antibiotika

• Ingen samtidig bruk av noen av følgende:

  • Fenytoin
  • Karbamazepin
  • Okskarbazepin
  • Barbiturater
  • Rifampin
  • Fenobarbital
  • Azol soppdrepende midler
  • Aprepitant
  • Hypericum perforatum (St. johannesurt)