腰痛に対するパミドロネートの静脈内投与（IV）のパイロット試験

包含基準:

• 21歳以上の男女
• -主に軸方向の機械的腰痛（LBP）がある、つまり、近位の放射線（膝の上）を伴う腰痛の被験者、または痛みの遠位の放射線（膝の下）を伴う腰痛の被験者。腰痛成分が脚痛成分の50%以上。 この痛みは、少なくとも 3 か月間存在し、0 ～ 10 の数値評価尺度 [NRS;スコア 4 は「中程度」の強度の痛みに関連付けられており、カットオフ値としての使用は、他の人が見つけた同様のスコアの臨床的関連性によってサポートされています。
• 変性椎間板疾患または脊椎の脊椎疾患の診断と一致する複数レベルの椎間板変性および脊椎変化のMRI証拠。
• 小学6年生程度の読み書きができること。

除外基準:

• 以前の背中の手術
• 圧迫骨折
• 背中の痛みの原因となりうるがん
• 患者の脊椎痛の考えられる原因に関する明らかな椎間板ヘルニアまたはその他の異常または病状（変性椎間板疾患または脊椎の脊椎疾患の診断と一致する椎間板変性および椎骨の変化を除く）のMRI証拠;たとえば、くも膜炎、中等度から重度の脊柱管狭窄症、側方陥凹狭窄症、脊椎の先天性奇形、脊髄神経腫瘍など。
• -脚の痛みを伴う関連する神経根性/神経因性疼痛の臨床診断、つまり、脚の痛みの成分が背中の痛みの成分よりも50％を超える場合、痛みの遠位放射（膝の下）を伴う腰痛の被験者、または背中の痛みのある被験者腰仙骨神経根症と一致する神経学的欠損を伴う（検査時）
• 脊髄神経根の推定圧迫または関節間部の骨折 (3) 脊椎すべり症 (グレード 1 以上または 4 mm 以上)
• 低カルシウム血症の病歴

• ラボの異常値:

  • 正常上限を5%以上上回る肝機能のベースライン値
  • 最初の臨床検査で、クレアチニン値が正常範囲外の 5% を超える人は除外されます。 次に、許容可能なクレアチニンレベルを持つ人のうち、糸球体濾過率（GFR）が60未満の人を除外します. GFR は Levey らに従って計算されます。
  • 主任研究者は、他の異常な検査値を持つ個人を除外することに関して彼の判断を使用します。
• -重要な心臓、血液、腎臓、肝臓、代謝、内分泌、または神経疾患の病歴
• ビスフォスフォネートに対するアレルギー
• 白血球減少症または血小板減少症
• 妊娠中または授乳中
• 痛みを伴う多発神経障害の診断、例えば、痛みを伴う糖尿病性神経障害
• 精神症状。 研究コンサルタントの心理学者であるバリー・スノー博士は、これらの症状を認識できるように研究スタッフを訓練します。
• アルコール乱用または違法薬物の使用
• 労働者補償を受け取っている、または保留中の労働者補償請求がある
• 盲目、耳が聞こえない、または口がきけない、または結果データを提供する手段の管理を妨げる身体的または精神的ハンディキャップを持っている
• 体重45kg未満（成人では珍しい）
• Beck Depression Inventoryによると自殺傾向にある被験者、またはBeck Depression Inventoryのスコアが26以上の被験者は、研究から除外されます。
• 以前のパミドロネート治療