Una prova pilota di pamidronato per via endovenosa (IV) per la lombalgia

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine, di età pari o superiore a 21 anni
• Avere lombalgia meccanica (LBP) che è prevalentemente assiale, cioè soggetti con lombalgia con irradiazione prossimale (sopra il ginocchio), o soggetti con lombalgia con irradiazione distale del dolore (sotto il ginocchio), solo se la loro bassa componente del dolore alla schiena è del 50% o più della componente del dolore alle gambe. Questo dolore sarà presente da almeno 3 mesi, con un punteggio minimo e medio del dolore di 4 su una scala di valutazione numerica 0-10 [NRS; un punteggio di 4 è associato a dolore di intensità "moderata" e il suo uso come valore limite è supportato dalla rilevanza clinica di punteggi simili trovati da altri.
• Evidenza alla risonanza magnetica di degenerazione del disco a più livelli e cambiamenti vertebrali coerenti con la diagnosi di malattia degenerativa del disco o malattia spondilotica della colonna vertebrale.
• Essere in grado di leggere a un livello di prima media.

Criteri di esclusione:

• Precedente intervento chirurgico alla schiena
• Fratture da compressione
• Cancro che può essere una possibile causa del mal di schiena
• evidenza RM di franca ernia del disco o qualsiasi altra anomalia o patologia (diversa dalla degenerazione del disco e dai cambiamenti vertebrali coerenti con la diagnosi di malattia degenerativa del disco o malattia spondilotica della colonna vertebrale) relativa alla probabile causa del dolore spinale del paziente; per esempio, aracnoidite, stenosi del canale spinale da moderata a grave, stenosi del recesso laterale, malformazione congenita della colonna vertebrale, tumore del nervo spinale, ecc.
• Diagnosi clinica di dolore radicolopatico/neuropatico rilevante con dolore alle gambe, cioè soggetti con lombalgia con irradiazione distale del dolore (sotto il ginocchio) se la componente del dolore alla gamba è superiore al 50% rispetto alla componente del dolore alla schiena o soggetti con dolore alla schiena con deficit neurologici compatibili con radicolopatia lombosacrale (all'esame)
• Presunta compressione di una radice del nervo spinale o frattura di una pars interarticularis (3) Spondilolistesi (superiore al grado uno o superiore a 4 mm)
• Una storia di ipocalcemia

• Valori di laboratorio anomali:

  • Un valore basale per la funzionalità epatica superiore del 5% o più al limite normale superiore
  • Al primo screening di laboratorio, escluderemo chiunque il cui livello di creatinina sia superiore al 5% al ​​di fuori del range normale. Quindi, tra coloro che hanno livelli di creatinina accettabili, escluderemo chiunque abbia una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60. Il GFR sarà calcolato secondo Levey et al.
  • Il ricercatore principale userà il suo giudizio per quanto riguarda l'esclusione di qualsiasi individuo con altri valori di laboratorio anormali.
• Una storia di significativa malattia cardiaca, ematologica, renale, epatica, metabolica, endocrinologica o neurologica
• Un'allergia ai bifosfonati
• Leucopenia o trombocitopenia
• Essere incinta o allattare
• Diagnosi di polineuropatia dolorosa, ad esempio neuropatia diabetica dolorosa
• Sintomi psicotici. Il dottor Barry Snow, lo psicologo consulente dello studio, formerà il personale dello studio a riconoscere questi sintomi.
• Abuso di alcol o uso di droghe illecite
• Ricevere il risarcimento del lavoratore o avere una richiesta di risarcimento del lavoratore in sospeso
• Essere ciechi, sordi o muti o avere un handicap fisico o mentale che impedisce la somministrazione di strumenti che forniranno dati sui risultati
• Peso inferiore a 45 kg (questo è raro per un adulto)
• I soggetti con tendenze suicide secondo il Beck Depression Inventory o con un punteggio pari o superiore a 26 nel Beck Depression Inventory saranno esclusi dallo studio.
• Precedente trattamento con pamidronato