Et pilotforsøg med intravenøst ​​(IV) pamidronat mod lænderygsmerter

Inklusionskriterier:

• Hanner og kvinder, 21 år eller ældre
• At have mekaniske lænderygsmerter (LBP), der overvejende er aksiale, dvs. personer med lænderygsmerter med proksimal stråling (over knæet), eller personer med lænderygsmerter med distal stråling af smerte (under knæet), kun hvis deres lave rygsmerter komponent er 50 % eller mere end deres ben smerte komponent. Denne smerte vil have været til stede i mindst 3 måneder med en minimum, gennemsnitlig smertescore på 4 på en 0-10 numerisk vurderingsskala [NRS; en score på 4 er forbundet med smerte af "moderat" intensitet, og dets brug som en cutoff-værdi understøttes af den kliniske relevans af lignende scores fundet af andre.
• MR-evidens for diskusdegeneration på flere niveauer og vertebrale forandringer i overensstemmelse med diagnosen degenerativ diskussygdom eller spondylotisk sygdom i rygsøjlen.
• At kunne læse på sjette klasses niveau.

Ekskluderingskriterier:

• Før rygoperation
• Kompressionsbrud
• Kræft, der kan være en mulig årsag til rygsmerterne
• MR-beviser på åbenhjertig diskusprolaps eller enhver anden abnormitet eller patologi (bortset fra diskusdegeneration og vertebrale ændringer i overensstemmelse med diagnosen degenerativ diskussygdom eller spondylotisk sygdom i rygsøjlen) vedrørende den sandsynlige årsag til patientens rygmarvssmerter; fx arachnoiditis, moderat til svær spinalkanalstenose, lateral recesstenose, medfødt misdannelse af rygsøjlen, spinalnervetumor mv.
• Klinisk diagnosticering af relevante radikulopatiske/neuropatiske smerter med bensmerter, dvs. personer med lænderygsmerter med distal stråling af smerte (under knæet), hvis deres bensmertekomponent er mere end 50 % end deres rygsmerter, eller personer med rygsmerter med neurologiske mangler i overensstemmelse med lumbosakral radikulopati (ved undersøgelse)
• Formodet kompression af en spinal nerverod eller fraktur af en pars interarticularis (3) Spondylolistese (større end grad et eller mere end 4 mm)
• En historie med hypocalcæmi

• Unormale laboratorieværdier:

  • En basisværdi for leverfunktion, der er 5 % eller mere over den øvre normalgrænse
  • Ved den første laboratoriescreening vil vi udelukke alle, hvis kreatininniveau er mere end 5 % uden for det normale område. Af dem, der har acceptable kreatininniveauer, vil vi udelukke alle med en glomerulær filtrationshastighed (GFR), der er mindre end 60. GFR vil blive beregnet ifølge Levey et al.
  • Den primære investigator vil bruge sin dømmekraft med hensyn til at ekskludere enhver person med andre unormale laboratorieværdier.
• En historie med betydelig hjerte-, hæmatologisk, nyre-, lever-, metabolisk, endokrinologisk eller neurologisk sygdom
• En allergi over for bisfosfonater
• Leukopeni eller trombocytopeni
• At være gravid eller ammende
• Diagnose af smertefuld polyneuropati, fx smertefuld diabetisk neuropati
• Psykotiske symptomer. Dr. Barry Snow, undersøgelsens rådgivende psykolog, vil træne undersøgelsens personale til at genkende disse symptomer.
• Alkoholmisbrug eller ulovligt stofbrug
• Modtagelse af arbejdsskadeerstatning eller har et verserende krav om arbejdsskadeerstatning
• At være blind, døv eller stum, eller have et fysisk eller mentalt handicap, der forhindrer administration af instrumenter, der vil give resultatdata
• Vejer mindre end 45 kg (dette er sjældent for en voksen)
• Forsøgspersoner, der er suicidale i henhold til Beck Depression Inventory eller score 26 og derover på Beck Depression Inventory vil blive udelukket fra undersøgelsen.
• Forudgående pamidronatbehandling