Um teste piloto de pamidronato intravenoso (IV) para dor lombar

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres, 21 anos ou mais
• Ter dor lombar mecânica (LBP) predominantemente axial, ou seja, indivíduos com dor lombar com radiação proximal (acima do joelho) ou indivíduos com dor lombar com irradiação distal da dor (abaixo do joelho), somente se sua baixa componente de dor nas costas é 50% ou mais do que o componente de dor nas pernas. Essa dor estará presente por pelo menos 3 meses, com uma pontuação mínima de dor média de 4 em uma escala de classificação numérica de 0 a 10 [NRS; uma pontuação de 4 está associada a dor de intensidade "moderada", e seu uso como valor de corte é apoiado pela relevância clínica de pontuações semelhantes encontradas por outros.
• Evidência de ressonância magnética de degeneração discal de múltiplos níveis e alterações vertebrais consistentes com o diagnóstico de doença degenerativa do disco ou doença espondilótica da coluna vertebral.
• Ser capaz de ler no nível da sexta série.

Critério de exclusão:

• Cirurgia anterior nas costas
• Fratura(s) de compressão
• Câncer que pode ser uma possível causa da dor nas costas
• Evidência de ressonância magnética de hérnia de disco franca ou qualquer outra anormalidade ou patologia (exceto degeneração de disco e alterações vertebrais consistentes com o diagnóstico de doença degenerativa do disco ou doença espondilótica da coluna) em relação à causa provável da dor na coluna do paciente; por exemplo, aracnoidite, estenose moderada a grave do canal espinhal, estenose do recesso lateral, malformação congênita da coluna vertebral, tumor do nervo espinhal, etc.
• Diagnóstico clínico de dor radiculopática / neuropática relevante com dor nas pernas, ou seja, indivíduos com dor lombar com irradiação distal da dor (abaixo do joelho) se o componente de dor na perna for mais de 50% do que o componente de dor nas costas ou indivíduos com dor nas costas com déficits neurológicos consistentes com radiculopatia lombossacral (ao exame)
• Compressão presumida de uma raiz nervosa espinhal ou fratura de uma pars interarticularis (3) Espondilolistese (maior que o grau um ou maior que 4 mm)
• Uma história de hipocalcemia

• Valores laboratoriais anormais:

  • Um valor basal para a função hepática que está 5% ou mais acima do limite superior normal
  • Na primeira triagem de laboratório, excluiremos qualquer pessoa cujo nível de creatinina esteja mais de 5% fora da faixa normal. Então, daqueles que têm níveis aceitáveis ​​de creatinina, excluiremos qualquer pessoa com uma taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 60. A TFG será calculada de acordo com Levey et al.
  • O investigador principal usará seu julgamento para excluir qualquer indivíduo com outros valores laboratoriais anormais.
• História de doença cardíaca, hematológica, renal, hepática, metabólica, endocrinológica ou neurológica significativa
• Alergia a bisfosfonatos
• Leucopenia ou trombocitopenia
• Estar grávida ou amamentando
• Diagnóstico de polineuropatia dolorosa, por exemplo, neuropatia diabética dolorosa
• Sintomas psicóticos. O Dr. Barry Snow, o psicólogo consultor do estudo, treinará a equipe do estudo para reconhecer esses sintomas.
• Abuso de álcool ou uso de drogas ilícitas
• Recebendo Compensação do Trabalhador ou tendo uma reivindicação pendente de Compensação do Trabalhador
• Ser cego, surdo ou mudo, ou ter uma deficiência física ou mental que impeça a administração de instrumentos que fornecerão dados de resultados
• Pesando menos de 45 kg (isso é raro para um adulto)
• Os indivíduos que são suicidas de acordo com o Inventário de Depressão de Beck, ou pontuam 26 e acima no Inventário de Depressão de Beck, serão excluídos do estudo.
• Tratamento prévio com pamidronato