요통에 대한 정맥 주사(IV) Pamidronate의 파일럿 시험

포함 기준:

• 만 21세 이상 남녀
• 주로 축성인 기계적 요통(LBP)이 있는 경우, 즉, 근위 방사선(무릎 위)으로 요통이 있는 피험자 또는 통증의 원위 방사선(무릎 아래)으로 요통이 있는 피험자는 낮은 경우에만 요통 성분이 다리 통증 성분보다 50% 이상입니다. 이 통증은 최소 3개월 동안 존재하며 최소 평균 통증 점수는 0-10 숫자 평가 척도에서 4입니다[NRS; 4점은 "중등도" 강도의 통증과 관련이 있으며 컷오프 값으로 사용하는 것은 다른 사람들이 발견한 유사한 점수의 임상적 관련성에 의해 뒷받침됩니다.
• 척추의 퇴행성 디스크 질환 또는 척추 질환의 진단과 일치하는 다발성 디스크 퇴행 및 척추 변화의 MRI 증거.
• 6학년 수준의 읽기 능력.

제외 기준:

• 허리 수술 전
• 압박 골절
• 허리 통증의 가능한 원인이 될 수 있는 암
• 환자의 척추 통증의 가능한 원인에 관한 명백한 추간판 탈출 또는 기타 이상 또는 병리(퇴행성 추간판 질환 또는 척추의 척추 질환의 진단과 일치하는 추간판 변성 및 척추 변화 제외)의 MRI 증거; 예를 들어, 지주막염, 중등도에서 중증의 척추관 협착증, 측면 후퇴 협착증, 척추의 선천성 기형, 척수 신경 종양 등.
• 다리 통증을 수반하는 관련 신경근병증/신경병증 통증, 즉 다리 통증 성분이 허리 통증 성분보다 50% 이상인 경우 원위부 통증(무릎 아래) 방사선을 동반한 요통이 있는 대상체 또는 요통이 있는 대상체의 임상 진단 lumbosacral radiculopathy와 일치하는 신경 학적 결손 (검사시)
• 척추 신경근의 추정 압박 또는 관절간 골절의 추정 (3) 척추전방전위증(등급 1 이상 또는 4 mm 이상)
• 저칼슘혈증의 병력

• 비정상적인 실험실 값:

  • 정상 상한보다 5% 이상 높은 간 기능의 기준선 값
  • 첫 번째 실험실 검사에서 크레아티닌 수치가 정상 범위를 5% 이상 벗어난 사람은 제외됩니다. 그런 다음 허용 가능한 크레아티닌 수치를 가진 사람들 중에서 사구체 여과율(GFR)이 60 미만인 사람을 제외합니다. GFR은 Levey et al.
  • 수석 조사관은 다른 비정상적인 실험실 값을 가진 개인을 배제하는 것과 관련하여 자신의 판단을 사용할 것입니다.
• 중요한 심장, 혈액, 신장, 간, 대사, 내분비 또는 신경계 질환의 병력
• 비스포스포네이트에 대한 알레르기
• 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증
• 임신 또는 수유 중
• 고통스러운 다발신경병증, 예를 들어 고통스러운 당뇨병성 신경병증의 진단
• 정신병적 증상. 연구 컨설팅 심리학자인 Barry Snow 박사는 이러한 증상을 인식하도록 연구 직원을 교육할 것입니다.
• 알코올 남용 또는 불법 약물 사용
• 산재 보상을 받거나 산재 보상 청구가 보류 중인 경우
• 맹인, 귀머거리 또는 벙어리이거나 결과 데이터를 제공할 도구의 관리를 방해하는 신체적 또는 정신적 장애가 있는 경우
• 체중 45kg 미만(성인에게는 드물다)
• Beck Depression Inventory에 따라 자살하거나 Beck Depression Inventory에서 26 이상의 점수를 받은 피험자는 연구에서 제외됩니다.
• 이전의 파미드로네이트 치료