Een pilotproef met intraveneus (IV) pamidronaat voor lage rugpijn

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen, 21 jaar of ouder
• Mechanische lage-rugpijn (LBP) hebben die overwegend axiaal is, d.w.z. proefpersonen met lage-rugpijn met proximale uitstraling (boven de knie), of proefpersonen met lage-rugpijn met distale uitstraling van pijn (onder de knie), alleen als hun lage rugpijncomponent is 50% of meer dan hun beenpijncomponent. Deze pijn zal minimaal 3 maanden aanwezig zijn, met een minimale gemiddelde pijnscore van 4 op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal [NRS; een score van 4 wordt geassocieerd met pijn van "matige" intensiteit, en het gebruik ervan als afkapwaarde wordt ondersteund door de klinische relevantie van vergelijkbare scores die door anderen zijn gevonden.
• MRI-bewijs van schijfdegeneratie op meerdere niveaus en wervelveranderingen consistent met de diagnose van degeneratieve schijfziekte of spondylotische ziekte van de wervelkolom.
• In staat zijn om te lezen op het niveau van het zesde leerjaar.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere rugoperatie
• Compressie breuk(en)
• Kanker die een mogelijke oorzaak kan zijn van de rugpijn
• MRI-bewijs van openlijke hernia of enige andere afwijking of pathologie (anders dan schijfdegeneratie en wervelveranderingen die consistent zijn met de diagnose van degeneratieve schijfziekte of spondylotische ziekte van de wervelkolom) met betrekking tot de waarschijnlijke oorzaak van de ruggengraatpijn van de patiënt; bijvoorbeeld arachnoiditis, matige tot ernstige stenose van het wervelkanaal, stenose van de laterale uitsparing, aangeboren misvorming van de wervelkolom, spinale zenuwtumor, enz.
• Klinische diagnose van relevante radiculopathische / neuropathische pijn met beenpijn, d.w.z. proefpersonen met lage rugpijn met distale uitstraling van pijn (onder de knie) als hun beenpijncomponent meer dan 50% is dan hun rugpijncomponent, of proefpersonen met rugpijn met neurologische uitval die past bij lumbosacrale radiculopathie (na onderzoek)
• Vermoedelijke compressie van een spinale zenuwwortel of fractuur van een pars interarticularis (3) Spondylolisthesis (groter dan graad één of meer dan 4 mm)
• Een voorgeschiedenis van hypocalciëmie

• Abnormale laboratoriumwaarden:

  • Een uitgangswaarde voor de leverfunctie die 5% of meer boven de bovenste normaalgrens ligt
  • Bij de eerste laboratoriumscreening sluiten we iedereen uit wiens creatininegehalte meer dan 5% buiten het normale bereik ligt. Van degenen die een acceptabel creatininegehalte hebben, sluiten we iedereen uit met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 60. De GFR zal worden berekend volgens Levey et al.
  • De hoofdonderzoeker zal zijn oordeel gebruiken met betrekking tot het uitsluiten van een persoon met andere abnormale laboratoriumwaarden.
• Een voorgeschiedenis van significante cardiale, hematologische, nier-, lever-, metabole, endocrinologische of neurologische aandoeningen
• Een allergie voor bisfosfonaten
• Leukopenie of trombocytopenie
• Zwanger zijn of borstvoeding geven
• Diagnose van pijnlijke polyneuropathie, bijvoorbeeld pijnlijke diabetische neuropathie
• Psychotische symptomen. Dr. Barry Snow, de studieadviespsycholoog, zal het studiepersoneel trainen om deze symptomen te herkennen.
• Alcoholmisbruik of ongeoorloofd drugsgebruik
• Werknemerscompensatie ontvangen, of een lopende claim voor werknemerscompensatie hebben
• Blind, doof of stom zijn, of een fysieke of mentale handicap hebben die het toedienen van instrumenten belemmert die uitkomstgegevens opleveren
• Met een gewicht van minder dan 45 kg (dit is zeldzaam voor een volwassene)
• Proefpersonen die suïcidaal zijn volgens de Beck Depression Inventory, of 26 en hoger scoren op de Beck Depression Inventory, worden uitgesloten van het onderzoek.
• Voorafgaande behandeling met pamidronaat